Paracetamol Evolan 1 g Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; paracetamol 1 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 300 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2017-12-12

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL EVOLAN 1 G FILMDRAGERADE TABLETTER
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får
_ _
biverkningar, tala med
_ _
läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inta nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM_ _FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Evolan
3.
Hur du använder Paracetamol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol Evolan innehåller paracetamol som tillhör en grupp
läkemedel som kallas analgetika
(smärtstillande läkemedel).
Paracetamol Evolan används mot värk och smärtor av olika slag (t ex
huvudvärk, tandvärk,
menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk och reumatiska smärtor)
samt vid feber (t ex vid
förkylningar).
Paracetamol Evolan
kan användas av personer med känslig mage eller magsår och personer
med ökad
blödningsbenägenhet.
Paracetamol som finns i Paracetamol Evolan kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL EVOLAN
ANVÄND INTE PARACETAMOL EVOLAN
-
om du är allergisk mot paracetamol eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har mycket nedsatt

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Evolan 1 g filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 1 g paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita till benvita kapselformade tabletter 21 x 10 mm med brytskåra
på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Huvudvärk, tandvärk, feber vid förkylningssjukdomar,
menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk,
som analgetikum vid reumatiska smärtor, hyperpyrexi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_DOSERING_
Vanlig dos är:
_Vuxna och ungdomar över 40 kg (över 12 år):_
½-1 tablett var 4-6 timme, högst 4 tabletter per dygn. Maximal dos:
4000 mg/dygn
Rekommenderas inte till barn under 12 år.
Rekommenderad dos bör ej överskridas. Högre dos medför inte någon
ökning av den analgetiska
effekten. Lägsta möjliga dos som ger effekt bör användas.
_Nedsatt njurfunktion _
Vid nedsatt njurfunktion ska dosen minskas och det kortaste
intervallet mellan varje doseringstillfälle
ökas till minst 6 timmar:
GLOMERULÄR
FILTRATIONSHASTIGHET
DOSERING
10 – 50 ml/min
500 mg var 6:e timme
<10 ml/min
500 mg var 8:e timme
_Nedsatt leverfunktion_
Paracetamol bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt
leverfunktion eller Gilberts
syndrom. Dosen ska minskas eller dosintervallet förlängas.
_Äldre_
Erfarenheten har visat att normal vuxendos är lämplig. Men hos
bräckliga, immobila,
äldre patienter, kan en lägre dos eller längre doseringsintervall
vara lämpligt.
2
_Kronisk alkoholism_
Kronisk överkonsumtion av alkohol kan sänka tröskelvärdet för
paracetamol-toxicitet. Hos dessa
patienter bör intervallet mellan två doser vara minst 8 timmar. 2 g
paracetamol per dag bör ej
överskridas.
_Vuxna med vikt under 50 kg, eller dehydrering, eller malnutrition (se
avsnitt 4.4)_
Dosen bör inte överstiga 60 mg/kg/dygn (upp till högst 2 g/dygn)