Paracetamol/Caffeine Galpharm 500 mg/65 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

koffein; paracetamol

Tillgänglig från:

Galpharm Healthcare Limited

ATC-kod:

N02BE51

INN (International namn):

caffeine; paracetamol

Dos:

500 mg/65 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

paracetamol 500 mg Aktiv substans; koffein 65 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer exkl. neuroleptika

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-05-15

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL/CAFFEINE GALPHARM 500 MG/65 MG TABLETTER
paracetamol/koffein
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonalen.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol/Caffeine Galpharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol/Caffeine Galpharm
3.
Hur du tar Paracetamol/Caffeine Galpharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol/Caffeine Galpharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL/CAFFEINE GALPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol/Caffeine Galpharm innehåller
PARACETAMOL
som är smärtstillande och febernedsättande
och
KOFFEIN
som ökar den smärtstillande effekten av paracetamol och gör dig mer
alert.
Paracetamol/Caffeine Galpharm används för behandling av lätt till
måttlig smärta och feber.
Paracetamol och koffein som finns i Paracetamol/Caffeine Galpharm kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga
läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PARACETAMOL/CAFFEINE GALPHARM
TA INTE PARACETAMOL/CAFFEINE GALPHARM
-
om du är
ALLERGISK
mot paracetamol, koffein eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du tar Paracetamol/Caffeine Galpharm
-
om du har njur- eller leverproblem

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol/Caffeine Galpharm 500 mg/65 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 500 mg paracetamol och 65 mg koffein.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, kapselformad tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av lätt till måttlig smärta och/eller feber hos vuxna
och barn 15 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre) och ungdomar i ålder 15–18 år som väger
mer än 50 kg:_
1–2 tabletter enligt behov upp till 3 gånger per dag.
En engångsdos på 1 tablett är lämplig för personer som väger
mindre än 60 kg medan engångsdosen
på 2 tabletter är lämplig endast för personer som väger 60 kg och
mer. Maximal engångsdos är 1 g
paracetamol (2 tabletter) och maximal dygnsdos 3 g paracetamol (6
tabletter).
Dosintervallen beror på symtomen och den högsta dygnsdosen. Vid
återkommande symtom (feber
och/eller smärta) kan doseringen upprepas. Doseringsintervallet bör
dock helst inte understiga
6 timmar och aldrig 4 timmar.
Pediatrisk population
Ungdomar i ålder 15–18 år som väger mer än 50 kg: som för
vuxna.
Hos barn är det speciellt viktigt att använda viktbaserad dosering
och lämplig läkemedelsform.
Ungefärliga åldrar enligt vikten ges för kännedom.
Läkemedlet är inte lämpligt för barn under 15 år.
Nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion bör dosen justeras.
2
Glomerulär filtrering
Dos
10–50 ml/minut
1 tablett var 6:e timme
< 10 ml/minut
1 tablett var 8:e timme
Nedsatt leverfunktion
Hos patienter med nedsatt leverfunktion eller Gilberts syndrom måste
dosen minskas eller
doseringsintervallet förlängas.
Den effektiva dygnsdosen av paracetamol bör inte överstiga 60
mg/kg/dygn (upp till högst 2 g
paracetamol/dygn) i följande situationer:

vuxna eller ungdomar som väger under 50 kg

lätt till måttlig leverinsufficiens, Gilberts syndrom (familjär