Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

paracetamol 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Paracetamol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska (Ecoflac plus), 10 x 50 ml; Flaska (Ecoflac plus), 10 x 100 ml; Ampull, 20 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-05-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL B. BRAUN 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracetamol B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol B. Braun
3.
Hur du använder Paracetamol B. Braun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är ett smärtstillande (analgetiskt) och ett
febernedsättande (antipyretiskt) medel.
Det används för
•
korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter kirurgi
•
korttidsbehandling av feber.
Paracetamol som finns i Paracetamol B. Braun kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL B. BRAUN
ANVÄND INTE PARACETAMOL B. BRAUN
●
om du är allergisk mot paracetamol eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
●
om du är allergisk (överkänslig) mot propacetamol (ett annat
smärtstillande medel som
omvandlas till paracetamol i kroppen)
●
om du har en allvarlig leversjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du får Paracetamol B. Braun.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED PARACETAMOL B. BRAUN
●
om du har en leversjukdom eller en allvarlig njursjukdom, eller vid
kronisk

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol B. Braun 10 mg/ml infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml infusionsvätska, lösning innehåller 10 mg paracetamol.
En 10 ml-ampull innehåller 100 mg paracetamol.
En 50 ml-flaska innehåller 500 mg paracetamol.
En 100 ml-flaska innehåller 1000 mg paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Lösningen är klar och färglös eller svagt rosa- till
orangefärgad. Uppfattningen om färgen kan variera.
Teoretisk osmolaritet 305 mOsm/l
pH
4,5–5,5
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol B. Braun är indicerat för:
●
korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter kirurgi,
●
korttidsbehandling av feber,
när intravenös tillförsel är kliniskt motiverad för att snabbt
behandla smärta eller hypertermi och/eller
när andra administreringsvägar inte är möjliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Flaskan med 100 ml ska endast användas till vuxna, ungdomar och barn
som väger mer än 33 kg.
Flaskan med 50 ml ska endast användas till småbarn och barn som
väger mer än 10 kg och upp till
33 kg.
Ampullen med 10 ml ska endast användas till fullgångna nyfödda,
spädbarn och småbarn som väger
upp till 10 kg.
_DOSERING:_
DOSEN SOM SKA ADMINISTRERAS OCH STORLEKEN PÅ FLASKAN SOM SKA
ANVÄNDAS BEROR UTESLUTANDE PÅ
PATIENTENS VIKT. VOLYMEN SOM SKA ADMINISTRERAS FÅR INTE ÖVERSKRIDA
DEN FASTSTÄLLDA DOSEN. OM
TILLÄMPLIGT MÅSTE DEN ÖNSKADE VOLYMEN SPÄDAS I EN LÄMPLIG
INFUSIONSVÄTSKA FÖRE ADMINISTRERING
(SE AVSNITT 6.6) ELLER EN SPRUTPUMP ANVÄNDAS.
Dosering baserad på patientvikt (se doseringstabell nedan).
100 ML-FLASKA
PATIENTENS VIKT
DOS
PER
ADMINISTRERINGS-
TILLFÄLLE VOLYM PER
ADMINISTRERINGS-
TILLFÄLLE
MAXIMAL VOLYM AV
PARACETAMOL B. BRAUN
(10 MG/ML) PER
ADMINISTRERINGSTILLFÄLLE,
BASERAD PÅ GRUPPENS ÖVRE
VIKTGRÄNS (ML)***
MAXIMAL
DYGNSDOS**
> 33 kg till

50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60