Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paracetamol
Adare Pharmaceuticals Srl
N02BE01
paracetamol
250 mg
Munsönderfallande tablett
aspartam Hjälpämne; paracetamol 250 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Paracetamol
Avregistrerad
2014-08-28
Produktinformationen för Quramol 250 mg, 500 mg munsönderfallande tablett, MTnr 48241, 48242, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [Invented Name] 250 mg orodispersible tablets [Invented Name] 500 mg orodispersible tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION _250 mg tablets_: Each orodispersible tablet contains 250 mg paracetamol. _500 mg tablets:_ Each orodispersible tablet contains 500 mg paracetamol. Excipient with known effect : _250 mg tablets:_ contains 11.2 mg aspartame (E951). _500 mg tablets_: contains 22.4 mg aspartame (E951). For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Orodispersible tablet. 250 mg tablets: White to off-white round, flat face radius edge tablets, diameter about 13 mm. 500 mg tablets: White to off-white round, flat face radius edge tablets, diameter about 17 mm. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Symptomatic treatment of mild to moderate pain and/or fever. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Paediatric dosage should be based on body weight and suitable dosage form used. Information on the age of children within each weight group given below is for guidance only. Regular administration minimizes pain and fever oscillation. The recommended daily dose of paracetamol Läs hela dokumentet