Paracetamol Adare 250 mg Munsönderfallande tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
28-08-2014

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Adare Pharmaceuticals Srl

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Munsönderfallande tablett

Sammansättning:

aspartam Hjälpämne; paracetamol 250 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Paracetamol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-08-28

Produktens egenskaper

                                Produktinformationen för Quramol 250 mg, 500 mg munsönderfallande tablett, MTnr 48241, 48242, 
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror 
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
[Invented Name] 250 mg orodispersible tablets
[Invented Name] 500 mg orodispersible tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
_250 mg tablets_: Each orodispersible tablet contains 250 mg paracetamol.
_500 mg tablets:_ Each orodispersible tablet contains 500 mg paracetamol.
Excipient
 
  with known effect
 
 :  
_250 mg tablets:_ contains 11.2 mg aspartame (E951).
_500 mg tablets_: contains 22.4 mg aspartame (E951).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Orodispersible tablet.
250 mg tablets: White to off-white round, flat face radius edge tablets, diameter about 13 mm.
500 mg tablets: White to off-white round, flat face radius edge tablets, diameter about 17 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of mild to moderate pain and/or fever.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Paediatric dosage should be based on body weight and suitable dosage form used. Information on the 
age of children within each weight group given below is for guidance only. 
Regular administration minimizes pain and fever oscillation. The recommended daily dose of 
paracetamol
                                
                                Läs hela dokumentet