Paracetamol ABECE 24 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
09-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
21-09-2022

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

24 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; paracetamol 24 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 60 ml (plast); Flaska, 100 ml (plast)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-06-18

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL ABECE 24 MG/ML, ORAL LÖSNING
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Använd inte Paracetamol Abece till barn under 12 år i mer än 2 dygn
om inte läkare förskrivit
annat.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol ABECE är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol ABECE
3.
Hur du använder Paracetamol ABECE
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol ABECE ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol Abece innehåller paracetamol som tillhör en grupp
läkemedel som kallas analgetika
(smärtstillande läkemedel). Paracetamol Abece används vid mild och
måttlig smärta och för att sänka
feber.
Paracetamol Abece används för behandling av tillfälliga feber- och
smärttillstånd av lindrig art, t ex
feber vid förkylning, huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor,
muskel- och ledvärk.
Paracetamol som finns i Paracetamol Abece kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL ABECE
ANVÄND INTE PARACETAMOL ABECE
-
om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnit
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol ABECE 24 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 24 mg paracetamol.
Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml innehåller 1 mg
natriummetabisulfit (E 223), 140 mg sorbitol (E
420), 7 mg propylenglykol (E 1520) och ca 1,7 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar till svagt färgad lösning med jordgubbssmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av mild till måttlig smärta och/eller feber.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Paracetamol Abece 24 mg/ml oral lösning är avsett för användning
hos barn.
Dosering
Maximal dygnsdos får ej överskridas på grund av risken för
allvarlig leverskada (se avsnitt 4.4 och
4.9). Lägsta möjliga dos som ger effekt bör användas.
_Pediatrisk population_
Regelbunden dosering minimerar smärta och febersvängningar. Hos barn
bör administreringen vara
regelbunden, även nattetid, helst med 6 timmars intervall, eller
annars med minst 4 timmars intervall.
Den rekommenderade dygnsdosen paracetamol för barn är:
-
10-15 mg/kg kroppsvikt var 4:e till 6:e timme, dock högst 4 gånger
per dygn. Maximal
dygnsdos: 60 mg/kg kroppsvikt.
Dosen bör främst bestämmas utifrån barnets vikt.
Åldersintervallen som anges nedan för respektive
viktgrupp tjänar endast som vägledning.
Exempel på dosering enligt kroppsvikt och ungefärlig ålder:
KROPPSVIKT
ÅLDER (CA)
DOS (TOTAL DYGNSDOS)
5-7 kg
3-6 mån
2,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (240 mg)
7-10 kg
6 mån-1 år
3,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (336 mg)
10-15 kg
1-3 år
5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (480 mg)
15-20 kg
3-5 år
7,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (720 mg)
20-25 kg
5-7 år
10 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (960 mg)
KROPPSVIKT
ÅLDER (CA)
DOS (TOTAL DYGNSDOS)
25-30 kg
7-9 år
12,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1200 mg)
30-40 kg
9-12 år
15 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1440 mg)

                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 18-06-2018