Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

Tillgänglig från:

Takeda Nederland B.V. Mercuriusplein 11, 5th floor 2132 HA HOOFDDORP

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

Läkemedelsform:

Maagsapresistente tablet

Sammansättning:

AMMONIA (E 527) ; BRUINE INKT ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 4,3 mg/stuk ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), AMMONIA (E 527) ; BRUINE INKT ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 4,3 mg/stuk ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), AMMONIA (E 527) ; BRUINE INKT ; CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201)

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Pantoprazole

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); BRUINE INKT; CALCIUMSTEARAAT (E 470A); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON K 25 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 4,3 mg/stuk; SCHELLAK (E 904); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOZOL 40, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN 40 MG
Pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Pantozol 40 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOZOL 40 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pantozol 40 bevat het actieve bestanddeel pantoprazol.
Pantozol 40 is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel
dat het de hoeveelheid zuur die
in uw maag wordt geproduceerd vermindert. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Pantozol 40 wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren van 12 jaar en ouder
bij:
-
Refluxoesofagitis. Een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw
maag), die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
Pantozol 40 wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen bij:
-
Een infectie met een bacterie,
_Helicobacter pylori_
genaamd, bij patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehandeling).
Het doel is om de bacteriën uit de weg te ruimen en daarmee de kans
te verkleinen dat deze
zweren terugkomen.
-
Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.
-
Zollinger-Ell

Produktens egenskaper

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantozol 40, maagsapresistente tabletten 40 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natrium-sesquihydraat).
_ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet (tablet).
Een gele, ovale biconvexe filmomhulde tablet, met aan één zijde in
bruine inkt de opdruk “P40”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Pantozol 40 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder voor:
_ _
-
refluxoesofagitis
Pantozol 40 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
-
in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori)_
bij
patiënten met
_H. pylori_
geassocieerde ulcera.
-
maag- en duodenumulcus.
-
Zollinger-Ellison-syndroom
en
andere
aandoeningen
die
gepaard
gaan
met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder _
_ _
_Refluxoesofagitis _
Eén tablet Pantozol 40 per dag. In individuele gevallen kan de
dosering worden verdubbeld (verhoging
naar 2 tabletten Pantozol 40 per dag), in het bijzonder wanneer er
geen respons is op andere
behandelingen. Voor de behandeling van refluxoesofagitis is meestal
een behandelingsduur van 4
weken vereist. Indien dit niet voldoende is, zal genezing meestal
binnen de volgende 4 weken bereikt
worden.
_Volwassenen _
_Eradicatie van H. pylori in combinatie met twee geschikte antibiotica
_
Bij
_H. pylori_
positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient eradicatie van de
bacterie te worden
verkregen met
een
combinatietherapie.
Men
dient de
officiële
lokale
richtlijnen
(bv. nationale
aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het
geschikte gebruik en voorschrijven van
antibacteriële stoffen in overweging te nemen.
Voor de eradicatie van
_H. pylori_
kunnen, afhankelijk van het resistentiepatroon, de