PANTOPRAZOL

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS

Terapiområde:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2012-03-12

Bipacksedel

pantoprazol sódico sesqui-hidratado
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
20 mg
pantoprazol sódico sesqui-hidratado 20mg_BU 08_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg. Embalagens com 14, 28 e 42
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
pantoprazol sódico
sesqui-hidratado..................................................................21,15
mg
(equivalente a 20 mg de pantoprazol)
Excipientes: carbonato de sódio, crospovidona, manitol, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose,
macrogol, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, copolímero
de ácido metacrílico e etilacrilato,
citrato de trietila, talco e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
•
Alívio dos sintomas por problemas no estômago e no início do
intestino (problemas gastrintestinais)
que dependem da secreção do ácido produzido pelo estômago.
•
Gastrites (inflamação do estômago) ou gastroduodenites
(inflamação do estômago e do início do
intestino) agudas ou crônicas e dispepsias não ulcerosas (dor ou
desconforto na região do estômago
que não está relacionada com a presença de úlceras).
•
Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite
(doença causada pela volta do
conteúdo do estômago para o esôfago sem causar lesão no esôfago),
das esofagites leves (inflamação
leve no esôfago) e na manutenção de pacientes com esofagite de
refluxo cicatrizada, prevenindo as
recidivas, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.
•
Prevenção das lesões agudas que ocorrem no revestimento do
estômago e do início do intestino,
induzidas por medicamentos como os anti-inflamatórios não hormonais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este med

Produktens egenskaper

pantoprazol sódico sesqui-hidratado
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
20 mg e 40 mg
pantoprazol sódico sesqui-hidratado_20mg e 40mg_ BU _ 08_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg. Embalagens com 14, 28 e 42
comprimidos revestidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg. Embalagens com 14, 28 e 42
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
pantoprazol sódico
sesqui-hidratado..................................................................21,15
mg
(equivalente a 20 mg de pantoprazol)
Excipientes: carbonato de sódio, crospovidona, manitol, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose,
macrogol, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, copolímero
de ácido metacrílico e etilacrilato,
citrato de trietila, talco, hidróxido de sódio.
Cada comprimido revestido de 40 mg contém:
pantoprazol sódico
sesqui-hidratado..................................................................42,30
mg
(equivalente a 40 mg de pantoprazol)
Excipientes: carbonato de sódio, crospovidona, manitol, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose,
macrogol, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, copolímero
de ácido metacrílico e etilacrilato,
citrato de trietila, talco, hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O PANTOPRAZOL 20 MG É INDICADO PARA:
• Tratamento das lesões gastrintestinais leves.
• Alívio dos sintomas gastrintestinais decorrentes da secreção
ácida gástrica.
• Gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsias
não-ulcerosas.
• Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite,
das esofagites leves e de manutenção
de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada para prevenção de
recidivas em adult