PANTOPRAZOL TORRENT 20 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

LETROZOLUM

Tillgänglig från:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO GENERICA KG - GERMANIA

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

PANTOPRAZOLUM

Dos:

20mg

Läkemedelsform:

COMPR. GASTROREZ.

Receptbelagda typ:

P6L

Tillverkad av:

TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Produktsammanfattning:

6347/2014/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. gastrorez.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE
DE
PUNERE
PE
PIAŢĂ
NR.
6347/2014/01
_Anexa_
_1_
PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAŢII
PENTRU
UTILIZATOR
PANTOPRAZOL
TORRENT
20
MG
COMPRIMATE
GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE
GĂSIŢI
ÎN
ACEST
PROSPECT
:
1. Ce este Pantoprazol Torrent 20 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Torrent 20
mg
3. Cum să luaţi Pantoprazol Torrent
4. Reacţii adverse posibile
5 Cum se păstrează Pantoprazol Torrent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE
ESTE
PANTOPRAZOL
TORRENT
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Torrent este un „inhibitor selectiv de pompă de
protoni”, un medicament care
reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat
pentru tratarea afecţiunilor
stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
PANTOPRAZOL
TORRENT
ESTE
UTILIZAT
PENTRU:
_Adulţi_
_şi_
_adolescenţi_
_cu_
_vârsta_
_de_
_12_
_ani_
_şi_
_peste_
:
- Tratarea simptomelor (de exemplu, arsuri la stomac, regurgitarea
acidului, dureri la
înghiţire) asociate bolii de reflux gastroesofagian cauzate de
refluxul acidului din
stomac.
- Controlul pe termen lung al esofagitei de reflux (inflamarea
esofagului, însoţită de
regurgitarea acidului din stomac) şi pentru prevenirea recidivării
acesteia.

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6347/2014/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Torrent 20 mg comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 22,56 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare galbenă, inscripționate pe o
față cu „20” cu cerneală
brună.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
_Adulţi_
Prevenirea ulcerelor gastro-duodenale induse de medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene non-
selective (AINS) la pacienţii care prezintă riscul de a necesita
tratament continuu cu AINS (vezi pct.
4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite
întregi, cu apă, cu o oră înainte de
masă.
_Doze recomandate_
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste_
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Doza orală recomandată este de un comprimat gastrorezistent de
Pantoprazol Torrent 20 mg pe zi. În
general, simptomele se ameliorează în 2-4 săptămâni. În cazul
în care acest tratament nu este suficient,
ameliorarea simptomelor va avea loc, în mod normal, peste alte 4
săptămâni. După ce simptomele s-au
atenuat, recurenţa simptomelor poate fi controlată utilizând, la
cerere, o schemă de administrare cu 20
mg o dată pe zi, la nevoie. O trecere la tratamentul continuu poate
fi luată în considerare, în cazul în
care nu se realizează un control satisfăcător al simptomelor cu
tratamentul la cerere.
2
Controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei de
reflux
Pentru controlul