Pantoprazol STADA protect 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tillgänglig från:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Läkemedelsform:

magensaftresistente Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2008-03-14

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PANTOPRAZOL STADA
® PROTECT 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE
TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
•
Sie sollten Pantoprazol STADA
®
protect ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4
Wochen einnehmen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol STADA
®
protect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol STADA
®
protect beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol STADA
®
protect einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol STADA
®
protect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL STADA
® PROTECT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pantoprazol STADA
®
protect enthält den Wirkstoff Pantoprazol, der eine Art
Pumpe, welche die Magensäure herstellt, blockiert. Das hat zur Folge,
dass die
Säuremenge im Magen reduziert wird.
PANTOPRAZOL STADA
® PROTECT WIRD ANGEWENDET
•
zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z.B. Sodbrennen,
saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, die
sich
schmerzhaft entzünden kann. Dies kann Symptome verursachen wie ein
schmerzhaftes, zur Kehle aufsteigendes Brennen im Brustbereich
(So

Produktens egenskaper

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol STADA
®
protect 20 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol entsprechend
22,6
mg Pantoprazol-Natrium 1,5 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und 0,345 mg entölte
Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen,
saures
Aufstoßen) bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis ist 20 mg Pantoprazol (1 Tablette) pro Tag.
Zur Besserung der Symptome kann die Einnahme der Tabletten an 2 - 3
aufeinander folgenden Tagen erforderlich sein. Sobald eine
vollständige
Linderung der Symptome eingetreten ist, sollte die Behandlung
abgebrochen
werden.
Die Behandlung sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 Wochen
andauern.
Wenn nach 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Linderung der
Symptome erreicht worden ist, sollte der Patient angehalten werden,
einen Arzt
zu konsultieren.
2
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Pantoprazol STADA
®
protect wird bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden
Daten
hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
ART DER ANWENDUNG
Pantoprazol STADA
®
protect 20 mg magensaftresistente Tabletten sollen nicht
gekaut oder zerkleinert werden, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor
einer
Mahlzeit eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole,
Soja,
Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten s