Pantoprazol Sandoz 20 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; nykockin aluminiumlack Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 22,55 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Pantoprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 56 x 1 tablett; Blister, 100 x 1 tablett; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 168 tabletter; Burk, 56 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-08-22

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pantoprazol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Sandoz
3.
Hur du tar Pantoprazol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Sandoz innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Pantoprazol är en ”selektiv
protonpumpshämmare” som minskar mängden syra som bildas i din
magsäck.
Pantoprazol Sandoz används vid tillfällig behandling av sura
uppstötningar och halsbränna.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Sandoz kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PANTOPRAZOL SANDOZ
TA INTE PANTOPRAZOL SANDOZ
-
om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot andra läkemedel som innehåller
protonpumpshämmare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Pantoprazol Sandoz 20 mg enterotabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som
natriumseskvihydrat).
Hjälpämne med känd effekt
En enterotablett innehåller 1 mikrogram av azofärgämnet nykockin (E
124).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Enterotablett
En gul, oval filmdragerad tablett, cirka 8,9 x 4,6 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pantoprazol Sandoz är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och
äldre vid behandling av:
•
Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
•
Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit.
Pantoprazol Sandoz är avsett för vuxna vid behandling av:
•
Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver
fortsatt NSAID-
behandling (se avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre_
Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom
Rekommenderad dos är en tablett Pantoprazol Sandoz 20 mg dagligen.
Symtomlindring erhålles
vanligen inom 2-4 veckor. Är detta inte tillräckligt uppnås
symtomlindring normalt efter ytterligare 4
veckors behandling. Då symtomlindring uppnåtts kan återkommande
symtom kontrolleras med en
dosering på 20 mg en gång dagligen genom att ta en tablett vid
behov. Om en tillfredsställande
symtomkontroll inte uppnås genom behandling vid behov kan övergång
till kontinuerlig behandling
övervägas.
Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit
Vid långtidsbehandling rekommenderas en underhållsdos på en tablett
Pantoprazol Sandoz 20 mg
dagligen. Vid återfall kan dosen ökas till 40 mg pantoprazol
dagligen. För detta ändamål finns
Pantoprazol Sandoz 40 mg tabletter. Efter utläkning av återfallet
kan dosen åter reduceras till en tablett
Pantoprazol Sandoz 20 mg.
_Vuxna_
Profylaktisk behand