PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

PANTOPRAZOL

Tillgänglig från:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-kod:

ANTIULCEROSOS

INN (International namn):

PANTOPRAZOLE

Terapiområde:

ANTIULCEROSOS

Produktsammanfattning:

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7   - 1356904610012 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1356904610020 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1356904610039 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 - 1356904610047 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7  - 1356904610055 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1356904610063 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1356904610071 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 280 - 1356904610081 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 - 1356904610098 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 - 1356904610101 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 42 - 1356904610111 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 56 - 1356904610128 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2009-06-01

Bipacksedel

PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
comprimido revestido de liberação retardada
20 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: pantoprazol sódico sesqui-hidratado
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem com 7, 14, 28, 42, 56 e 280*
unidades.
* Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado*
...................................................................................................................
22,5 mg
* (equivalente à 20 mg de pantoprazol)
Excipientes:
celulose
microcristalina,
copovidona,
crospovidona,
dióxido
de
silício,
estearato
de
cálcio,
lactose,
laurilsulfato de sódio, talco, dióxido de titânio,
hipromelose+macrogol, óxido de ferro amarelo, copolímero de ácido
metacrílico e metacrilato de etila e citrato de trietila.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
• Alívio dos sintomas por problemas no estômago e no início do
intestino (problemas gastrintestinais) que dependem da
secreção do ácido produzido pelo estômago.
• Gastrites (inflamação do estômago) ou gastroduodenites
(inflamação do estômago e do início do intestino) agudas ou
crônicas e dispepsias não-ulcerosas (dor ou desconforto na região
do estômago que não está relacionada com a presença
de úlceras).
• Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite
(doença causada pela volta do conteúdo do estômago
para o esôfago sem causar lesão no esôfago), das esofagites leves
(inflamação leve no esôfago) e na manutenção de
pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as
recidivas, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5
anos.
• Prevenção das lesões agudas que ocorrem no revestimento do
estômago e do início do intestino, induzidas por
medicamentos como os anti-inflamatórios não-hormonais.
2. COM

Produktens egenskaper

PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
comprimido revestido de liberação retardada
20 mg e 40 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: pantoprazol sódico sesqui-hidratado
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem com 7, 14, 28, 42, 56 e 280*
unidades.
* Embalagem Hospitalar
Comprimido revestido de 40 mg. Embalagem com 7, 14, 28, 42, 56 e 280*
unidades.
* Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de pantoprazol 20
mg contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado*
...................................................................................................................
22,5 mg
* (equivalente à 20 mg de pantoprazol)
Excipientes: celulose microcristalina, copovidona, crospovidona,
dióxido de silício, estearato de cálcio, lactose, laurilsulfato de
sódio, talco, dióxido
de titânio, hipromelose+macrogol, óxido de ferro amarelo,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila e citrato de
trietila.
Cada comprimido revestido de liberação retardada de pantoprazol 40
mg contém:
pantoprazol sódico sesqui-hidratado**
.................................................................................................................
45,0 mg
** (equivalente à 40 mg de pantoprazol)
Excipientes: celulose microcristalina, copovidona, crospovidona,
dióxido de silício, estearato de cálcio, lactose, laurilsulfato de
sódio, talco, dióxido
de titânio, hipromelose+macrogol, óxido de ferro amarelo,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila e citrato de
trietila.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO 20 MG É INDICADO PARA:
• Tratamento das lesões gastrintestinais leves.
• Alívio dos sintomas gastrintestinais decorrentes da secreção
ácida gástrica.
• Gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas e dispepsias
não-