PANTOPRAZOL AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Tillgänglig från:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammansättning:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 20 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

56 comprimidos;

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Pantoprazol

Produktsammanfattning:

PANTOPRAZOL AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317317009 - 317322009 - 110761000140101; PANTOPRAZOL AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2017-09-11

Bipacksedel

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL AUROVITAS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Aurovitas
3.
Cómo tomar Pantoprazol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Aurovitas contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la
“bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de
ácido producido en su estómago. Se
utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido
del estómago e intestino.
_Pantoprazol se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años
para tratar: _
-
Síntomas (por ejemplo ardor de estómago, regurgitación ácida,
dolor al tragar) asociados a la
enfermedad por reflujo gastroesofágico causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.
-
Tratamiento a largo plazo de la esofagitis por reflujo (inflamación
del esófago acompañada de
regurgitación ácida del estómago) y prevención de las recaídas.
_Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar: _
-
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratam

Produktens egenskaper

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurovitas 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como
pantoprazol sódico
sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos con recubrimiento entérico de color amarillo claro,
biconvexos, ovalados y lisos en las dos
caras del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años para: _
Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos para: _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Dosis recomendada
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
_Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico _
La dosis oral recomendada es de un comprimido gastrorresistente de 20
mg de pantoprazol al día. El alivio
de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a
4 semanas. Si no fuera suficiente, el
alivio de los síntomas se conseguirá, normalmente, después de un
período adicional de 4 semanas. En
pacientes en los cuales se ha conseguido el control o alivio de los
síntomas, la reaparición de los mismos
puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de
20 mg/día, tomando un comprimido
cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se haya
conseguido el adecuado control de los
síntomas con el tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a
un tratamiento continuo.
2 de 13
_Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por