Pantoprazol Arrow 20 mg gastrorezistentne tablete

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

pantoprazol

Tillgänglig från:

Arrow Generics Limited

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

pantoprazol

Läkemedelsform:

gastrorezistentna tableta

Sammansättning:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Administreringssätt:

Peroralna uporaba

Enheter i paketet:

28 tableta

Receptbelagda typ:

Rp

Terapeutisk grupp:

pantoprazol

Produktsammanfattning:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2014-08-01

Bipacksedel

NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL ARROW 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Arrow 20 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol Arrow 20 mg
3.
Kako jemati zdravilo Pantoprazol Arrow 20 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Arrow 20 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL ARROW 20 MG IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Arrow 20 mg je selektivni »zaviralec protonske
črpalke«, ki zmanjšuje količino
proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s
kislino povezanih bolezni želodca
in črevesja.
Pantoprazol se uporablja za:
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let: _
_ _
Zdravljenje bolezenskih znakov (npr. zgaga, zatekanje kisline nazaj v
požiralnik in tudi v usta,
boleče požiranje), ki spremljajo gastro-ezofagealno refluksno
bolezen povzročeno z
zatekanjem želodčne kisline nazaj v požiralnik in tudi v usta.
Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika,
ki ga spremlja zatekanje
želodčne kisline nazaj v požiralnik in tudi v usta) in
preprečevanja ponovitve.
_Odrasli _
_ _
Preprečevanje razjed dvanajstnika in želodca, ki jih povzročajo
nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAID, na primer ibuprofen) pri bolnikih s tveganjem, ki potrebujejo
stalno zdravljenje z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
VZELI
ZDRAVILO
PANTOPRAZOL
ARROW 20 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA PANTOPRAZO

Produktens egenskaper

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Arrow 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
gastrorezistentna
tableta
vsebuje
20
mg
pantoprazola
(v
obliki
natrijevega
pantoprazolata
seskvihidrata).
Pomožne snovi
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 38,425 mg maltitola in 0,345 mg
lecitina (pridobljenega iz
sojinega olja) (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Rumena, ovalna tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI STAREJŠI OD 12 LET
Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolezen.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega
ezofagitisa.
ODRASLI
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
neselektivna nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAID) pri bolnikih s tveganjem, ki potrebujejo stalno
zdravljenje z neselektivnimi
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, treba jih je pogoltniti
cele z nekaj vode 1 uro pred obrokom.
PRIPOROČENO ODMERJANJE
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let _
Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolezen
Priporočen peroralni odmerek je ena gastrorezistentna tableta
zdravila Pantoprazol Arrow 20 mg na
dan. Običajno dosežemo olajšanje simptomov v 2 - 4 tednih. Kadar to
ne zadošča, navadno dosežemo
olajšanje simptomov v nadaljnjih 4 tednih. Po umiritvi simptomov
lahko ponovno pojavljanje
simptomov obvladujemo z odmerjanjem 20 mg enkrat na dan po potrebi.
Če z zdravljenjem po potrebi
ni mogoče vzdrževati zadostnega nadzora nad simptomi, je smiselno
preiti na trajno zdravljenje.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega
ezofagitisa
Priporočen vzdrževalni odmerek za dolgotrajno zdravljenje je ena
gastrorezistentna tableta zdravila
Pantoprazol Arrow 20 mg na dan, ki ga povečamo na 40 mg pantoprazola
na dan, če pride do
ponovitve. V tem pr