PANTOPRAZOL ANARTIS 40 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PANTOPRAZOL SODICO

Tillgänglig från:

ANARTIS S.L.

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAVENOSA

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Pantoprazol

Produktsammanfattning:

PANTOPRAZOL ANARTIS 40 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial Autorizado 31/05/2010 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL ANARTIS 40 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales Autorizado 31/05/2010 Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

2010-05-31

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL ANARTIS 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pantoprazol Anartis y para qué se utiliza
2. Antes de usar Pantoprazol Anartis
3. Cómo usar Pantoprazol Anartis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pantoprazol Anartis
6. Información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL ANARTIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Anartis es un inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la
cantidad de ácido producido en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas
con el ácido del estómago e intestinoEste medicamento se inyecta en
una vena y sólo se le administrará si
su médico considera que la inyección de pantoprazol, en este
momento, es más conveniente para usted que
los comprimidos de pantoprazol. Los comprimidos sustituirán a las
inyecciones tan pronto como su médico
lo considere adecuado.
PANTOPRAZOL ANARTIS 40 MG SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO:
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
-
Úlcera de estómago y de duodeno
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones en las que se
produce demasiado ácido en el
estómago.
2. ANTES DE USAR PANTOPRAZOL ANARTIS
NO USE PANTOPRAZOL ANARTIS
-
Si es alérgico (hipersensible) al pantoprazol o a cualquiera de los
demás componentes de
Pantoprazol Anartis (VER SECC

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol ANARTIS 40 mg polvo para solución inyectable EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de pantoprazol (en forma de sodio
sesquihidrato)
_Excipientes: _
Cada vial contiene 5,0 mg de citrato de sodio dihidrato e hidróxido
de sodio 1N c.s. pH 11.3-11.7
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis,
por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
Polvo de color blanco o casi blanco, de aspecto poroso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Esofagitis por reflujo
- Ulcera gástrica y duodenal
- Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento deberá ser administrado por un profesional de la
salud y bajo supervisión médica
adecuada.
Solo se recomienda la administración intravenosa de pantoprazol
cuando la administración oral no es
apropiada. Se dispone de datos sobre la administración intravenosa de
hasta 7 días. Por lo tanto, tan pronto
como sea posible la terapia oral, debe interrumpirse el tratamiento
con pantoprazol i.v. e instaurar la
administración de 40 mg de pantoprazol oral en su lugar.
_ _
_Dosis recomendada_:
Úlcera gástrica y duodenal, esofagitis por reflujo.
La dosis intravenosa recomendada es un vial de Pantoprazol ANARTIS (40
mg de pantoprazol) al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas
Para controlar a largo plazo el Síndrome de Zollinger Ellison y otras
enfermedades hipersecretoras
patológicas, el paciente deberá iniciar su tratamiento con una dosis
diaria de 80 mg de pantoprazol. Esta
dosis se puede aumentar o disminuir posteriormente, según sea
necesario, tomando como referencia las
determinaciones de la secreción ácida gástrica. En el caso
administrar dosis superiores a 80 mg al día, ést