Pantoprazol Altan 20 mg Comprimido gastrorresistente

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Pantoprazol

Tillgänglig från:

Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

Pantoprazol

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Comprimido gastrorresistente

Sammansättning:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 22.57 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Frasco 112 unidade(s)

Klass:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

pantoprazole

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5000989 CNPEM: 50019872 CHNM: 10047564 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1999-01-21

Bipacksedel

APROVADO EM
13-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pantoprazol Altan 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Altan 20 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Altan 20 mg
3. Como tomar Pantoprazol Altan 20 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Altan 20 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pantoprazol Altan 20 mg e para que é utilizado
Pantoprazol Altan 20 mg contém a substância ativa pantoprazol.
Pantoprazol Altan 20
mg é um “inibidor da bomba de protões” seletivo, um medicamento
que reduz a
quantidade de ácido produzida no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
Pantoprazol Altan 20 mg é utilizado para o tratamento de adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
- Sintomas (ex.: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir)
associados à doença de refluxo
gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do estômago.
- Tratamento de manutenção de esofagite de refluxo (inflamação do
esófago
acompanhada de regurgitação de ácido do estômago) e prevenção de
suas recidivas.
Pantoprazol Altan 20 mg é utilizado para o tratamento de adultos
para:
- Prevenção de úlceras gástricas e duodenais induzid

Produktens egenskaper

APROVADO EM
13-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Altan 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (sob a
forma de
sódico sesqui-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido revestido por película amarelo, oval, biconvexo, com
“P20” impresso a
tinta castanha numa face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pantoprazol Altan 20 mg é indicado para a utilização em adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos para:
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas
associados.
Tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de
refluxo.
Pantoprazol Altan 20 mg é indicado para a utilização em adultos
para:
Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos
anti-inflamatórios
não esteroides não seletivos (AINEs), em doentes em risco com
necessidade de
tratamento contínuo com anti-inflamatórios não esteroides (ver
secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e sintomas
associados
APROVADO EM
13-04-2021
INFARMED
A dose oral recomendada é de um comprimido de Pantoprazol Altan 20 mg
por dia. O
alívio dos sintomas é geralmente conseguido dentro de 2-4 semanas.
Se não for
suficiente, o alívio dos sintomas é geralmente alcançado num
período de tratamento
adicional de 4 semanas. Quando o alívio sintomático for alcançado,
sintomas
recorrentes podem ser controlados usando um regime “on-demand” de
20 mg uma vez
por dia, tomando um comprimido quando necessário. A mudança para uma
terapêutica
contínua pode ser considerada nos casos em que um controlo
satisfatório dos sintomas
com o tratamento em “on-demand” não é conseguido.
Tratamento de ma