Pantoprazol AL 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tillgänglig från:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Läkemedelsform:

magensaftresistente Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,575 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN :01249150 EAN : 4150012491504 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 14 St; PZN :01249167 EAN : 4150012491672 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 28 St; PZN :01249196 EAN : 4150012491962 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 98 St; PZN :07013098 EAN : 4150070130988 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 15 St; PZN :07013112 EAN : 4150070131121 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 30 St; PZN :07013129 EAN : 4150070131299 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 60 St; PZN :07013135 EAN : 4150070131350 Darreichung : Tabletten magensaftresistent Menge : 100 St; PZN: 01249173 EAN: 4150012491733 Darreichung: Tabletten magensaftresistent Menge: 56 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2008-03-14

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PANTOPRAZOL AL 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pantoprazol AL 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pantoprazol AL 20 mg beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol AL 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol AL 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANTOPRAZOL AL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol AL 20 mg enthält den Wirkstoff Pantoprazol. Pantoprazol
AL 20 mg
ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel, welches die
Säureproduktion im Magen reduziert.
Es wird zur Behandlung von
säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewendet.
PANTOPRAZOL AL 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN ZUR:
•
Behandlung von Symptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen,
Schmerzen beim Schlucken) in Verbindung mit gastroösophagealer
Refluxkrankheit, die durch zurückfließende Magensäure verursacht
wird.
•
Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in
Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von
Rückfällen.
PANTOPRAZOL AL 20 MG WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR:
•
Vorbeugung von Magen-

Produktens egenskaper

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol AL 20 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol als
Pantoprazol-
Natrium 1,5 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 38,425 mg Maltitol und 0,345 mg entölte
Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pantoprazol AL 20 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren
angewendet für:
•
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit.
•
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
Pantoprazol AL 20 mg wird bei Erwachsenen angewendet für:
•
Prävention der durch nicht-selektive, nicht-steroidale Antirheumatika
(NSAR)
induzierten gastroduodenalen Ulzera bei Risikopatienten, die einer
kontinuierlichen Behandlung mit diesen Arzneimitteln bedürfen (siehe
Abschnitt 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
_Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit _
Die empfohlene Dosierung ist eine magensaftresistente Tablette
Pantoprazol
AL 20 mg pro Tag. Eine Symptombesserung wird im Allgemeinen innerhalb
von
2 - 4 Wochen erreicht. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine
Symptombesserung
2
normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Sobald Symptombesserung erreicht ist, können erneut auftretende
Symptome
bei Bedarf mit 20 mg Pantoprazol einmal täglich behandelt werden (on-
demand-Therapie). Wenn eine ausreichende Kontrolle der Symptome durch
eine bedarfsorientierte Behandlung nicht aufrechterhalten werden kann,
sollte
ein Wechsel zu einer Dauerbehandlung in Betracht gezogen werden.
_Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis _
In der Langzeittherapie wird eine Erhaltun