Pantoprazol Actavis 40 mg Pulver till injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,1 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Pantoprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1 st; Injektionsflaska, 5 x 1 st; Injektionsflaska, 10 x 1 st; Injektionsflaska, 20 x 1 st

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-04-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pantoprazol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pantoprazol Actavis
3.
Hur du använder Pantoprazol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoprazol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOPRAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Actavis innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Pantoprazol Actavis är en selektiv ”protonpumpshämmare”, ett
läkemedel som minskar mängden
magsyra som produceras. Det används för att behandla sjukdomar som
är förknippade med syra i
magen och tarmen.
Läkemedlet injiceras i en ven och du kommer endast att få den om din
läkare anser att det för tillfället
är bättre för dig än Pantoprazol Actavis tabletter. Så snart
läkaren anser det lämpligt får du byta till
tabletter.
PANTOPRAZOL ACTAVIS ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA:
-
Refluxesofagit; en inflammation i matstrupen med sura uppstötningar.
-
Sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
-
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd där magen producerar
för mycket syra.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU AN

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Actavis 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (i form av
natriumseskvihydrat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje injektionsflaska innehåller 5,0 mg natriumcitratdihydrat och
natriumhydroxid q.s.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Vit eller nästan vit, enhetlig porös kaka.
pH i lösningen som rekonstituerats med 10 ml 0,9 % NaCl-lösning (9
mg/ml) är ungefär 10 och
osmolaliteten är ungefär 382 mOsm/kg.
pH i lösningen som rekonstituerats med ytterligare 100 ml 0,9 %
NaCl-lösning (9 mg/ml) eller 5 %
glukoslösning (50 mg/ml) är ungefär 9 respektive 8,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Refluxesofagit

Ventrikelsår och duodenalsår

Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med patologisk hög
syrasekretion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Detta läkemedel ska administreras av vårdpersonal under lämplig
medicinsk övervakning.
Intravenös administrering av pantoprazol rekommenderas endast om oral
administrering inte är
lämplig. Det finns data tillgängliga för intravenös användning i
upp till 7 dagar. Så snart oral
behandling är möjlig ska intravenös behandling med pantoprazol
sättas ut och ersättas med 40 mg
pantoprazol oralt.
Dosering
_Ventrikelsår, duodenalsår och refluxesofagit_
Rekommenderad intravenös dos är en injektionsflaska pantoprazol (40
mg) per dag.
_Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med patologisk hög
syrasekretion_
För långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra
tillstånd med patologisk hög
syrasekretion ska patienter starta behandlingen med en daglig dos av
80 mg pantoprazol intravenöst.
Därefter kan dosen titreras upp eller ner efter behov i enlighet med
resultaten från mätningar av
magsyrautsöndringen. Vid doser över 80 mg per dag ska dosen delas