Pantoprazol Actavis 40 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,16 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Pantoprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 140 (10 x14 ) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter (dosdispensering); Burk, 250 tabletter; Blister, 7 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-02-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1
Vad Pantoprazol Actavis är och vad det används för
2
Vad du behöver veta innan du tar Pantoprazol Actavis
3
Hur du tar Pantoprazol Actavis
4
Eventuella biverkningar
5
Hur Pantoprazol Actavis ska förvaras
6
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD PANTOPRAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoprazol Actavis innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Pantoprazol Actavis är en ”selektiv protonpumpshämmare” som
minskar mängden syra som
bildas i din magsäck. Det används för behandling av syra-relaterade
sjukdomar i magsäck och
tarm.
PANTOPRAZOL ACTAVIS ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA VUXNA OCH BARN ÖVER 12
ÅR
- vid refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura
uppstötningar.
PANTOPRAZOL ACTAVIS ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA VUXNA
- vid infektion orsakad av bakterien
_Helicobacter pylori _
hos patienter med sår i tolvfingertarm
och magsäck i kombination med två antibiotika (utrotningsterapi).
Syftet är att få bort bakterien
och på så sätt minska risken för att såren ska återkomma.
- vid sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
- vid Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket
syra i magsäcken.
Pantoprazol som finns i Pantoprazol Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som i

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 40 mg pantoprazol (som pantoprazol
natriumseskvihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett (tablett).
Elliptisk, bikonvex, mörkgul enterotablett.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Pantoprazol Actavis 40 mg är avsett för vuxna och ungdomar 12 år
och äldre vid behandling av:_
- refluxesofagit
_Pantoprazol Actavis 40 mg är avsett för vuxna vid behandling av:_
- eradikering av
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
hos patienter med peptiska sår orsakade av
denna mikroorganism, i kombination med lämpliga antibiotika
- ventrikel- och duodenalsår
-Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre _
Behandling av refluxesofagit
En tablett Pantoprazol Actavis 40 mg dagligen. I enstaka fall kan
dosen behöva dubblas (två
tabletter Pantoprazol Actavis dagligen) speciellt om behandlingseffekt
inte uppnåtts med annan
behandling. 4 veckors behandling krävs vanligtvis vid refluxesofagit.
Om detta ej är tillräckligt
uppnås vanligen utläkning efter ytterligare 4 veckor.
_Vuxna _
Eradikering av
_ H. pylori _
i kombination med två lämpliga antibiotika
Hos patienter som är
_H. pylori_
-positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av
bakterien ske genom kombinationsterapi. Officiella lokala (nationella)
riktlinjer avseende
bakterieresistens och korrekt användning och förskrivning av
antibakteriella läkemedel ska
beaktas. Beroende på resistensmönster kan någon av följande
kombinationer användas för
eradikering av
_H. pylori_
:
a) En tablett Pantoprazol Actavis 40 mg två gånger dagligen
+ 1000 mg amoxicillin två gånger dagligen
+ 500 mg klaritromycin två gånger dagligen
b) En tablett Pantoprazol Actavis 40 mg två gånger dagligen
+ 400-5