Pantoloc 20 mg Enterotablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Tillgänglig från:

Takeda Pharma AB

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Enterotablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; pantoprazolnatriumseskvihydrat 22,57 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Pantoprazol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 50 (50 x 1) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 49 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 98 (2 x 49) tabletter (Al); Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 49 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 98 (2 x 49) tabletter; Burk, 50 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 140 (10 x 14) tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 140 (5 x 28) tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 280 (20 x 14) tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 280 (10 x 28) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 140 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 500 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 140 (10 x 14) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 140 (5 x 28) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 280 (20 x 14) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 280 (10 x 28) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 700 (5 x 140) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 100 tabletter (Al); Blisterplånbok 7 tabletter (Al); Blisterplånbok 14 tabletter (Al); Blisterplånbok 15 tabletter (Al); Blisterplånbok 28 tabletter (Al); Blisterplånbok 30 tabletter (Al); Blisterplånbok 49 tabletter (Al); Blisterplånbok 56 tabletter (Al); Blisterplånbok 60 tabletter (Al); Blisterplånbok 84 tabletter (Al); Blisterplånbok 98 tabletter (Al); Blisterplånbok 112 tabletter (Al); Blisterplånbok 98 (2 x 49) tabletter (Al); Blisterplånbok 500 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 50 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 84 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 90 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 112 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 140 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 140 (10 x 14) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 140 (5 x 28) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 280 (20 x 14) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 280 (10 x 28) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 700 (5 x 140) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 15 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Burk, 140 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 700 (5 x 140) tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 84 tabletter; Burk, 112 tabletter; Blister, 112 tabletter (Al); Burk, 84 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 112 tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 112 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 50 x 1 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Burk, 500 tabletter (sjuhusförpackning); Blister, 90 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Burk, 90 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 10 tabletter; Burk, 48 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 24 tabletter; Burk, 56 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 150 (10 x 15) tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 280 (20 x 14) tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 280 (10 x 28) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 168 tabletter (Al); Blisterplånbok 10 tabletter (Al); Blisterplånbok 168 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 150 (10 x 15) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 150 (10 x 15) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok 56 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al ); Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1999-01-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PANTOLOC
20 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Pantoloc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoloc
3.
Hur du tar Pantoloc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoloc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoloc innehåller den aktiva substansen pantoprazol. Pantoloc är
en ”selektiv protonpumpshämmare” som
minskar mängden syra som bildas i din magsäck. Det används för
behandling av syra-relaterade sjukdomar i
magsäck och tarm.
Pantoloc används för att behandla vuxna och barn över 12 år:
-
behandling av symtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar, smärta
vid sväljning) i samband med
sjukdomar i matstrupen orsakade av återflöde av syra från
magsäcken
-
långtidsbehandling och förebyggande behandling av refluxesofagit
(matstrupsinflammation åtföljt av
sura uppstötningar).
Pantoloc används för att behandla vuxna:
-
förebyggande behandling av sår i tolvfingertarmen och i magsäcken
orsakade av ickesteroida
antiinflammatoriska läkemedel (s.k. NSAID-preparat t.ex. ibuprofen)
hos riskpatienter som behöver
denna typ av läkemedel kontinuerligt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PANTOLOC
TA INTE PANTOLOC
-
om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoloc 20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som
natriumseskvihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett (tablett).
Gul, oval, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”P20” i brunt
bläck på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pantoloc 20 mg är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre
vid behandling av:
•
Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
•
Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit.
Pantoloc 20 mg är avsett för vuxna vid behandling av:
•
Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-steroida
antiinflammatoriska medel (NSAID) hos riskpatienter som behöver
fortsatt NSAID-behandling (se
avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre_
_Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom_
Rekommenderad dos är en enterotablett Pantoloc 20 mg dagligen.
Symtomlindring erhålles vanligen inom 2-
4 veckor. Är detta inte tillräckligt uppnås symtomlindring normalt
efter ytterligare 4 veckors behandling. Då
symtomlindring uppnåtts kan återkommande symtom kontrolleras med en
dosering på 20 mg en gång
dagligen, genom att ta en tablett vid behov. Om en tillfredsställande
symtomkontroll inte uppnås genom
behandling vid behov kan övergång till kontinuerlig behandling
övervägas.
_Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit_
Vid långtidsbehandling rekommenderas en underhållsdos på en
enterotablett Pantoloc 20 mg dagligen. Vid
återfall kan dosen ökas till 40 mg pantoprazol dagligen. För detta
ändamål finns Pantoloc 40 mg
enterotabletter. Efter utläkning av återfallet kan dosen åter
reduceras till Pantoloc 20 mg enterotablett.
_Vuxna_
_Profylaktisk behandling av gastroduodenala sår orsakade av
icke-selektiva, icke-steroida _
_antiinflammatoriska