PANTECTA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Tillgänglig från:

TAKEDA GMBH

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammansättning:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 20 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Pantoprazol

Produktsammanfattning:

PANTECTA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 28 comprimidos Autorizado 01/06/1999 Comercializado - PANTECTA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 500 comprimidos Autorizado 18/07/2000 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1999-06-01

Bipacksedel

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTECTA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pantecta y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomarPantecta
3.
Cómo tomar Pantecta
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantecta
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTECTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantecta contiene la sustancia activa pantoprazol. Pantecta es un
inhibidor selectivo de la “bomba de
protones”, un medicamento que reduce la cantidad de ácido producido
en su estómago. Se utiliza para el
tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e
intestino.
_Pantecta se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años
para tratar: _

Síntomas (por ejemplo ardor de estómago, regurgitación ácida,
dolor al tragar) asociados a la
enfermedad por reflujo gastroesofágico causada por el reflujo del
ácido desde el estómago.

Tratamiento a largo plazo de la esofagitis por reflujo (inflamación
del esófago acompañada de
regurgitación ácida del estómago) y prevención de las recaídas.
_Pantecta se utiliza en adultos para tratar: _
Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs,
por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con este tipo de
fármacos.
2. QUÉ NECESITA SABER AN

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (en
forma de sodio sesquihidratado).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente (comprimido).
Comprimido amarillo, oval, biconvexo, recubierto, con la impresión
“P 20” en tinta marrón en una de sus
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantecta está indicado para uso en adultos y adolescentes a partir
de 12 años para: _
_ _

Enfermedad por reflujo gastro-esofágico sintomática.

Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
_Pantecta está indicado para uso en adultos para: _

Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado con AINEs (ver
sección 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Síntomas de enfermedad por reflujo gastro-esofágico
La dosis oral recomendada es de un comprimido de Pantecta 20 mg al
día. El alivio de los síntomas
generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas. Si no
fuera suficiente, el alivio de los
síntomas se conseguirá normalmente, después de un período
adicional de 4 semanas. En pacientes en los
cuales se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la
reaparición de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20
mg/día, tomando un comprimido cuando sea
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necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el
adecuado control de los síntomas con el
tratamiento “a demanda”, se valorará el paso a un tratamiento
continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaíd