Panklav 2X

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tillgänglig från:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kod:

J01CR02

INN (International namn):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dos:

875mg+125mg

Läkemedelsform:

film tableta

Enheter i paketet:

film tableta; 875mg+125mg; tegla, 1x10kom

Klass:

R

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktsammanfattning:

JKL: 1021610

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2021-06-02

Bipacksedel

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
PANKLAV 2X, 875 MG/125 MG, FILM TABLETE
AMOKSICILIN / KLAVULANSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Panklav 2X i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panklav 2X
3.
Kako se uzima lek Panklav 2X
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Panklav 2X
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK PANKLAV 2X I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panklav 2X je antibiotik i deluje tako što ubija bakterije koje
su uzročnici infekcija. Lek Panklav 2X
sadrži dve različite aktivne supstance koje se nazivaju amoksicilin
i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada grupi lekova koji se nazivaju "penicilini" čije dejstvo pod
određenim okolnostima može biti
prekinuto (mogu postati neaktivni). Druga aktivna supstanca leka
(klavulanska kiselina) sprečava navedenu
pojavu.
Lek Panklav 2X se primenjuje kod odraslih i dece u lečenju sledećih
infekcija:

akutnog bakterijskog sinuzitisa (zapaljenje sinusa), koji je adekvatno
dijagnostikovan;

akutnog otitis media (infekcija srednjeg uha);

akutnih pogoršanja hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih);

vanbolničkih zapaljenja pluća;

zapaljenje mokraćne bešike (cistitis);

zapaljenje bubrežne karlice i bubrega (pijelonefritis);

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitis, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa
sa celulitisom koji se širi;

inf

Produktens egenskaper

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PANKLAV 2X, 875 MG/125 MG, FILM TABLETE
INN: amoksicilin / klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
amoksicilin 875 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata)
klavulanska kiselina
125 mg (u obliku kalijum-klavulanata, razblaženog)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Panklav 2X, film tablete su ovalne, bele do skoro bele, bikonveksne
film tablete, sa podeonom linijom sa
jedne strane, na prelomu žućkaste boje.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primena leka Panklav 2X je indikovana u terapiji sledećih infekcija
kod odraslih osoba i dece (videti
odeljke 4.2, 4.4 i 5.1):

akutnog bakterijskog sinuzitisa (adekvatno dijagnostikovanog)

akutnog otitis media

akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (adekvatno
dijagnostikovanih)

vanbolničkih pneumonija

cistitisa

pijelonefritisa

infekcija kože i mekih tkiva, posebno celulitisa, ujeda životinjskog
porekla, teških dentogenih apscesa
sa celulitisom koji se širi

infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o adekvatnoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline,
izuzev u slučaju kada su izražene doze
pojedinačnih komponenti.
2 od 14
Prilikom izbora doze leka Panklav 2X u terapiji infekcije potrebno je
uzeti u obzir sledeće:

očekivane patogene i njihovu osetljivost na antibakterijske lekove
(videti odeljak 4.4)

težinu i mesto infekcije

uzrast, telesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta, u skladu sa niže
navedenim podacima.
Potrebno je uzeti u obzir primenu drugih oblika i jačina leka koji
sadrži amoksicilin i klavulansku kiselinu
(npr.koji
obezbeđuju
više
doze amoksicilina
i/ili različite
odnose količina