Palladon 24 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydromorfonhydroklorid

Tillgänglig från:

Mundipharma AB

ATC-kod:

N02AA03

INN (International namn):

hydromorphone hydrochloride

Dos:

24 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hård

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; hydromorfonhydroklorid 24 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Hydromorfon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 56 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-12-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PALLADON 4 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
PALLADON 8 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
PALLADON 16 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
PALLADON 24 MG HÅRDA DEPOTKAPSLAR
hydromorfonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med din läkare, sköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Palladon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Palladon
3.
Hur du tar Palladon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Palladon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PALLADON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Palladon innehåller hydromorfonhydroklorid som tillhör en grupp
läkemedel som kallas opioider och
har en kraftigt smärtstillande effekt.
Läkemedlet används vid svår smärta, såsom smärta vid cancer.
Hydromorfonhydorklorid som finns i Palladon kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PALLADON
TA INTE PALLADON:

om du är allergisk mot hydromorfon eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har nedsatt andningsfunktion

om du har stopp i tarmen (paralytisk ileus)

om du har konvulsioner (muskelkramp eller ryckningar)

vid tillstånd med mycket slem i luftvägarna

om du har svåra buksmärtor

om du lider av

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Palladon 4 mg depotkapslar, hårda
Palladon 8 mg depotkapslar, hårda
Palladon 16 mg depotkapslar, hårda
Palladon 24 mg depotkapslar, hårda
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 depotkapsel innehåller hydromorfonhydroklorid 4 mg, 8 mg, 16 mg
eller 24 mg
motsvarande hydromorfon 3,6 mg, 7,1 mg, 14,2 mg eller 21,4 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depotkapslar, hårda
Gelatinkapslarna innehåller vita till benvita sfäriska pellets
0,85-1,50 mm i diameter.
4 mg depotkapslar: Klar färglös kapsel med matt ljusblå överdel,
märkt HCR 4 i svart
8 mg depotkapslar: Klar färglös kapsel med matt rosa överdel,
märkt HCR 8 i svart
16 mg depotkapslar: Klar färglös kapsel med matt brun överdel,
märkt HCR 16 i svart
24 mg depotkapslar: Klar färglös kapsel med matt mörkblå överdel,
märkt HCR 24 i svart
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Långvarig svår opioidkänslig smärta såsom smärta vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Opioider skall dostitreras individuellt på grund av stora skillnader
mellan olika patienter
avseende farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuell
tolerans och ålder.
Behandlingen inleds med att en hydromorfondos, som ger smärtfrihet,
ställs in med hjälp av
en kortverkande hydromorfonkapsel.
Kapslarna kan sväljas hela eller delas. Innehållet kan strös över
halvfast föda (såsom yoghurt)
och intas omedelbart därefter. Innehållet i kapslarna får inte
krossas, tuggas eller upplösas.
Intag av krossade, tuggade, upplösta kapslar kan leda till en för
snabb frisläppning och
absorption och därmed en fatal dos av hydromorfon.
_Vuxna och ungdomar (> 12 år)_
: Doseras 1 gång var 12:e timma. Dosen skall anpassas
individuellt efter patientens tillstånd och med hänsyn till
eventuell tidigare smärtbehandling.
Vanlig begynnelsedos till patienter som ej tidigare fått opioider är
4 mg var 12:e timme. Vid
smärtgenombrott skall kortver