Palladon 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydromorfonhydroklorid

Tillgänglig från:

Mundipharma AB

ATC-kod:

N02AA03

INN (International namn):

hydromorphone hydrochloride

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

hydromorfonhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Hydromorfon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2009-05-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PALLADON 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PALLADON 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PALLADON 20 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PALLADON 50 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
hydromorfonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Palladon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Palladon
3.
Hur du använder Palladon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Palladon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PALLADON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Palladon innehåller den aktiva substansen hydromorfonhydroklorid,
vilket är ett potent smärtstillande
medel tillhörande opioidgruppen.
Du har ordinerats Palladon för behandling av svår smärta.
Hydromorfonhydorklorid som finns i Palladon kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PALLADON
ANVÄND INTE PALLADON OM:
•
du är allergisk mot hydromorfon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6)
•
du har andningsproblem (andningsdepression)
•
du har svår astma
•
du har svår lungsjukdom kopplad till sammandragning av luftvägarna
(kronisk obstruktiv

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Palladon 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Palladon 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Palladon 20 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Palladon 50 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Palladon
_2 MG/ML_
1 ampull innehåller 2 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 1,77 mg
hydromorfon) i 1 ml
lösning.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,153 mmol natrium
(3,52 mg/ml natrium)
Palladon
_10 MG/ML_
1 ampull innehåller 10 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 8,87 mg
hydromorfon) i 1 ml
lösning.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,128 mmol natrium
(2,94 mg/ml natrium)
Palladon
_20 MG/ML_
1 ampull innehåller 20 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 17,73
mg hydromorfon) i 1 ml
lösning.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,105 mmol natrium
(2,41 mg/ml natrium)
Palladon
_50 MG/ML_
1 ampull innehåller 50 mg hydromorfonhydroklorid (motsvarande 44,33
mg hydromorfon) i 1 ml
lösning.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,040 mmol natrium
(0,92 mg/ml natrium)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt gul lösning med pH-värde 4,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen av Palladon måste anpassas efter svårighetsgraden av
patientens smärta och
patientens individuella svar på behandlingen.
Det rekommenderas att börja med de lägre doserna och öka dosen
tills optimal smärtstillande
effekt uppnås vid lägsta möjliga dos.
2
Palladon 10 mg, 20 mg and 50 mg är ej lämpliga för inledande
opioidbehandling. Dessa högre
doseringsformer får endast användas som individuella doser för
patienter som inte längre
svarar tillräckligt på lägre doser av hydromorfonpreparat (Palladon
2 mg) eller jämförbart
starka smärtstillande medel