Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tapentadolhydrochlorid
Paranova Danmark A/S
N02AX06
Tapentadolhydrochlorid
100 mg
depottabletter
2017-01-31
Indlægsseddel: Information til brugeren Palexia ® Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg og 250 mg depottabletter tapentadol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Palexia Retard til dig per sonligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Palexia Retard 3. Sådan skal du tage Palexia Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tapentadol, som er det aktive stof i Palexia Retard, er et stærkt smertestillende stof af typen opioider (morfin og morfinlignende stoffer). Palexia Retard anvendes til behandling af svære kroniske smerter hos voksne, som kun kan opnå tilstrækkelig smertelindring med opioider. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PALEXIA RETARD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Palexia Retard: • Hvis du er allergisk over for tapentadol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Palexia Retard (angivet i punkt 6). • Hvis du har astma, eller hvis din vejrtrækning er kritisk langsom eller overfladisk (svækket vejrtrækning, blåfarvning af læber og negle, hovedpine). • Hvis du har lammelse af tarmen. • Hvis du har en akut forgiftning med alkohol, sovemedicin, smertemedicin eller andre psykofarmaka (medicin der påvirker humør og følelser). Se ”Brug af anden medicin sammen med P Läs hela dokumentet
6. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PALEXIA RETARD, DEPOTTABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 26675 1. LÆGEMIDLETS NAVN Palexia Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 100 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). En depottablet indeholder 150 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). En depottablet indeholder 200 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). En depottablet indeholder 250 mg tapentadol (som tapentadolhydrochlorid). Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Palexia Retard 100 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Retard 150 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Retard 200 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Retard 250 mg indeholder 3,026 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. 100 mg: Lysegul, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H2” på den anden side. 150 mg: Lyserød, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H3” på den anden side. 200 mg: Lys orange, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm x 17 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H4” på den anden side. 250 mg: Rødbrun, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm x 17 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H5” på den anden side. _dk_hum_58836_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Palexia Retard er indiceret til lindring af svære, kroniske smerter hos voksne, som kun kan behandles tilstrækkeligt med opioide analgetika. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ ANVENDELSESMULIGHEDER kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Dosering skal tilpasses den enkelte patient afhængigt af smerternes intensitet, erfaringer med tidligere behandling og muligheden for Läs hela dokumentet