Palexia Depot 200 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tapentadolhydroklorid

Tillgänglig från:

Grünenthal GmbH

ATC-kod:

N02AX06

INN (International namn):

tapentadolhydroklorid

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; tapentadolhydroklorid 232,96 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tapentadol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 10 x 1 tablett (endos); Blister, 28 x 1 tablett (endos); Blister, 30 x 1 tablett (endos); Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 60 x 1 tablett (endos); Blister, 20 x 1 tablett (endos); Blister, 100 x 1 tablett (endos); Blister, 90 x 1 tablett (endos); Blister, 56 x 1 tablett (endos); Blister, 14 x 1 tablett (endos); Blister, 24 tabletter; Blister, 54 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-09-10

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PALEXIA DEPOT 50 MG DEPOTTABLETTER
PALEXIA DEPOT 100 MG DEPOTTABLETTER
PALEXIA DEPOT 150 MG DEPOTTABLETTER
PALEXIA DEPOT 200 MG DEPOTTABLETTER
PALEXIA DEPOT 250 MG DEPOTTABLETTER
tapentadol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Palexia Depot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Palexia Depot
3.
Hur du tar Palexia Depot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Palexia Depot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PALEXIA DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tapentadol, den aktiva substansen i Palexia Depot, är ett starkt
smärtstillande läkemedel som tillhör
klassen opioider.
Palexia Depot används för behandling av svår kronisk smärta hos
vuxna som endast får tillräcklig
effekt av opioida smärtstillande läkemedel.
Tapentadol som finns i Palexia Depot kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PALEXIA DEPOT
TA INTE PALEXIA DEPOT
-
om du är allergisk mot tapentadol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har astma eller om din andning är farligt långsam eller ytlig
(andningsdepression,
hyperkapni)
-
om du har förlamning av tarmkanalen
-
om du är akut fö

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Palexia Depot 50 mg depottabletter
Palexia Depot 100 mg depottabletter
Palexia Depot 150 mg depottabletter
Palexia Depot 200 mg depottabletter
Palexia Depot 250 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 depottablett innehåller 58,24 mg tapentadolhydroklorid motsvarande
50 mg tapentadol.
1 depottablett innehåller 116,48 mg tapentadolhydroklorid motsvarande
100 mg tapentadol.
1 depottablett innehåller 174,72 mg tapentadolhydroklorid motsvarande
150 mg tapentadol.
1 depottablett innehåller 232,96 mg tapentadolhydroklorid motsvarande
200 mg tapentadol.
1 depottablett innehåller 291,20 mg tapentadolhydroklorid motsvarande
250 mg tapentadol.
Hjälpämnen med känd effekt:
Palexia Depot 50 mg innehåller 3,026 mg laktos
Palexia Depot 100 mg innehåller 3,026 mg laktos
Palexia Depot 150 mg innehåller 3,026 mg laktos
Palexia Depot 200 mg innehåller 3,026 mg laktos
Palexia Depot 250 mg innehåller 3,026 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
50 mg: vita filmdragerade avlånga tabletter (6,5 mm x 15 mm) märkta
med Grünenthal
logotyp på den ena sidan och ”H1” på den andra sidan.
100 mg: svagt gula avlånga filmdragerade tabletter (6,5 mm x 15 mm)
märkta med
Grünenthal logotyp på den ena sidan och ”H2” på den andra
sidan.
150 mg: ljust rosa avlånga filmdragerade tabletter (6,5 mm x 15 mm)
märkta med Grünenthal
logotyp på den ena sidan och ”H3” på den andra sidan.
200 mg: ljust orange avlånga filmdragerade tabletter (7 mm x 17 mm)
märkta med
Grünenthal logotyp på den ena sidan och ”H4” på den andra
sidan.
250 mg: rödbruna avlånga filmdragerade tabletter (7 mm x 17 mm)
märkta med Grünenthal
logotyp på den ena sidan och ”H5” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Palexia Depot är indicerat för behandling av svår kronisk smärta
hos vuxna där endast
opioidanalgetika ger tillräcklig effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINIST