Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)
ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA
M01AE51
COMBINATII (IBUPROFENUM+PARACETAMOLUM)
200mg/500mg
COMPR. FILM.
OTC
TERAPIA S.A. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
13460/2020/04 Cutie cu blister din PVC/PVdC/Al x 20 comprimate filmate; 13460/2020/03 Cutie cu blister din PVC/PVdC/Al x 10 comprimate filmate; 13460/2020/02 Cutie cu blister din PVC/PVdC/Al cu sistem de siguranta pentru copii x 20 comprimate filmate; 13460/2020/01 Cutie cu blister din PVC/PVdC/Al cu sistem de siguranta pentru copii x 10 comprimate filmate
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13460/2020//01-02-03-04 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PADUDEN DUO 200 MG/500 MG COMPRIMATE FILMATE ibuprofen și paracetamol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este PADUDEN DUO și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați PADUDEN DUO 3. Cum să luați PADUDEN DUO 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează PADUDEN DUO 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE PADUDEN DUO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul dumneavoastră se numește PADUDEN DUO 200 mg/500 mg comprimate filmate (denumit PADUDEN DUO în restul acestui prospect). PADUDEN DUO conține două ingrediente active (care asigură acțiunea medicamentului). Acestea sunt IBUPROFEN și PARACETAMOL . Ibuprofenul aparține unui grup de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acționează prin reducerea durerii, reducerea inflamației și scăderea febrei. Paracetamolul este un analgezic care acționează într-un mod diferit comparativ cu ibuprofenul, pentru a reduce durerea și febra. PADUDEN DUO este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii ușoare până la moderată asociată cu migrenă, durere de cap, d Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13460/2020/01-02-03-04 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PADUDEN DUO 200 mg/500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține ibuprofen 200 mg și paracetamol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, biconvexe, de formă alungită, cu marcaj dublu cerc pe o față, cu dimensiuni de (21 mm x 10,5 mm) ± 0,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al durerii ușoare până la moderate, asociată cu migrenă, cefalee, dureri dorsale, dismenoree, dureri dentare, dureri musculare, simptome de răceală și gripă, durere faringiană și febră. Acest medicament este adecvat în special pentru durerea care necesită analgezie mai puternică decât ibuprofenul sau paracetamolul în monoterapie. PADUDEN DUO este destinat administrării la adulți cu vârsta de peste 18 ani. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doar pentru administrare de scurtă durată. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Pacientul trebuie să consulte un medic dacă simptomele persistă sau se agravează sau dacă este necesară utilizarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile. ADULȚI: Se va administra un comprimat de maxim trei ori pe zi, cu apă. Se va lăsa un interval de cel puțin șase ore între doze. Dacă administrarea dozei de un comprimat nu controlează simptomele, pot fi administrate cel mult două comprimate, de maxim trei ori pe zi. Se va lăsa un interval de cel puțin șase ore între doze. 2 Nu se vor administra mai mult de șase comprimate (paracetamol 3000 mg, ibuprofen 1200 mg) într-o perioadă de 24 ore. Reacțiile adverse pot fi reduse prin administrarea Läs hela dokumentet