PACID 20 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

LETROZOLUM

Tillgänglig från:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

PANTOPRAZOLUM

Dos:

20mg

Läkemedelsform:

COMPR. GASTROREZ.

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Produktsammanfattning:

11749/2019/02 Cutie x 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 11749/2019/01 Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 11749/2019/05 Cutie x 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 11749/2019/04 Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 1737/2009/05 Cutie x 2 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.; 1737/2009/04 Cutie x 1 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11749/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PACID 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
- Nu trebuie să utilizaţi Pacid comprimate mai mult de 4
săptămâni fără să întrebaţi un medic.
CE GĂSIŢI ȊN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pacid
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pacid
_ _
3.
Cum să luaţi
_ _
Pacid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pacid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PACID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pacid
_ _
conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează
„pompa” care produce acid la nivelul
stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.
Pacid este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul
pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.
Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag
(„gât”), care poate deveni inflamat şi
dureros. Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia
dureroasă de arsură la nivelul pieptului
cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în
gură (regurgitare de acid).
Puteţi p

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11749/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pacid 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 22,56 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare aproape albă
şi plane pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pacid este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor
bolii de reflux (de exemplu pirozis,
regurgitare acidă) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi.
_ _
_ _
Poate fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile
consecutiv pentru a se obţine ameliorarea
simptomelor. După ameliorarea completă a simptomelor, tratamentul
trebuie întrerupt.
Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără
recomandarea unui medic.
Dacă nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de
tratament continuu, pacientul trebuie instruit
să se adreseze unui medic.
_ _
_ _
_Grupuri speciale de pacienţi_
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei
cu afectare a funcţiei renale sau hepatice.
_Utilizare la copii şi adolescenţi _
Pacid nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub
18 ani, ca urmare a datelor insuficiente
privind siguranţa şi eficacitatea.
2
_Mod de administrare _
Comprimatele gastro-rezistente de Pacid 20 mg nu trebuie mestecate sau
zdrobite, ci trebuie înghiţite
întregi cu lichid, înainte de masă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la pantoprazol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Administrarea în asociere cu atazanavir (vezi pct. 4.5).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE