p-Toluendiamin SmartPractice 1 % Salva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

p-toluendiamin

Tillgänglig från:

Smartpractice Europe GmbH

ATC-kod:

V04CL

INN (International namn):

p-toluendiamin

Dos:

1 %

Läkemedelsform:

Salva

Sammansättning:

p-toluendiamin 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Topikal spruta, 5 ml (4,7 g)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-06-13

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN P-TOLUENDIAMIN SMARTPRACTICE 1%, SALVA
p-toluendiamin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad p-Toluendiamin SmartPractice är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder p-Toluendiamin SmartPractice
3.
Hur du använder p-Toluendiamin SmartPractice
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur p-Toluendiamin SmartPractice ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD P-TOLUENDIAMIN SMARTPRACTICE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
p-Toluendiamin SmartPractice är är ett diagnostiskt medel. Det
innehåller p-toluendiamin som kan
orsaka kontaktallergi på huden.
Allergiskt kontakteksem är en inflammatorisk reaktion i huden som
orsakas vid upprepad kontakt med
främmande ämnen som du är allergisk mot.
Testet (i form av s.k. lapptest) utförs på läkarmottagningen.
p-toluendiamin som finns i p-Toluendiamin SmartPractice kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER P-TOLUENDIAMIN SMARTPRACTICE
ANVÄND INTE P-TOLUENDIAMIN SMARTPRACTICE
-
Om ditt allmäntillstånd är försämrat (t.ex. du har en infektion).
-
Om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
Om du vid tidpunkten för testet har allvarliga eller svåra eksem.
Testområdet på huden måste
vara fritt från hudåkommor i 14 dagar innan lapptestet genomförs.

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÈ
1.LÄKEMEDLETS NAMN
p-Toluendiamin SmartPractice 1%, salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g salva innehåller 10 mg p-toluendiamin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva.
Rödbrun till violett salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Salva för epikutan lapptest hos patienter med klinisk misstänkt
kontaktallergi mot p-toluendiamin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Lapptestet får endast utföras och bedömas av utbildad
sjukvårdspersonal.
Dosering
För lapptest appliceras ett 5 mm salvsträng av testpreparatet i det
avsedda området på
lapptestkammare.
Följande lapptestkammare är lämpliga för allergenapplikation: Finn
Chambers on Scanpor 8 mm, Finn
Chambers AQUA, allergEAZE skin patch test chambers non-woven,
allergEAZE clear skin patch test
chambers, Van der Bend kammare, eller IQ-Ultra.
Applikationen utförs en gång.
Administreringssätt och tidpunkt för avläsning
Applicera lapptestkammaren som fyllts med p-Toluendiamin SmartPractice
på oskadad hud som inte
har ärr, akne, dermatit eller andra tillstånd som kan störa
testresultatet (se avsnitt 4.4). Placera
lapptestet på övre delen av patientens rygg; eventuellt kan
överarmens utsida användas.
Ta bort lapptestkammaren 48 timmar efter applicering. Avläsning av
testet ska göras 30 minuter efter
att det tagits bort och sedan ytterligare 1 och 2 dagar efter
borttagningen, när de allergiska
reaktionerna har utvecklats fullt ut och lindriga
irritationsreaktioner har försvunnit. I vissa fall kan
även senare avläsningar krävas.
Tolkning
Utvärdering av lapptestreaktioner ska endast utföras av utbildad
personal. Tolkningsmetoden ska göras
enligt rekommendationer från International Contact Dermatitis
Research Group (ICDRG) (se tabell 1).
2
TABELL 1
SYMBOL
MORFOLOGI
BEDÖMNING
-
Ingen reaktion
Ingen reaktion
?
Endast svagt erytem
Tveksam reaktion
+
Erytem, infiltration, möjliga