Land: Venezuela
Språk: spanska
Källa: Instituto Nacional de Higiene
ZOPICLONA
CALOX INTERNATIONAL, C.A.
ZOPICLONA
7,5 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO
CALOX DE COSTA RICA, S.A.
VIGENTE
2022-04-22
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO ZOPICLONA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Hipnóticos y sedantes: Fármacos relacionados con benzodiazepinas. CÓDIGO ATC: N05CF 01 3.1. FARMACODINAMIA La zopiclona es un agente hipnótico del grupo de compuestos de las ciclopirrolonas. Tiene propiedades farmacológicas hipnóticas, sedantes, ansiolíticas, anticonvulsivantes y músculo-relajantes. Estos efectos se relacionan con una acción agonista específica en los receptores centrales pertenecientes al complejo macromolecular GABAA, el cual regula la apertura del canal del ión cloruro. La zopiclona acorta el tiempo de comienzo del sueño y reduce la incidencia de despertares nocturnos, con lo que aumenta la duración del sueño y mejora la calidad del sueño y del despertar en la mañana. En pacientes con insomnio, la zopiclona reduce el estadio I, aumenta el estadio II, mientras que los estadios del sueño profundo no se modifican o se prolongan (III y IV), así como el sueño paradójico. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN La zopiclona se absorbe rápidamente. Las concentraciones máximas se alcanzan a las 1,5-2 horas y son, aproximadamente, de 30 y 60 ng/ml, tras la administración de 3,75 mg y 7,5 mg, respectivamente. La absorción es similar en ambos sexos, y no se modifica con la toma de alimentos. DISTRIBUCIÓN El producto se distribuye rápidamente a partir del compartimento vascular. La unión a proteínas plasmáticas es débil (45 %, aproximadamente) y no es saturable. El volumen de distribución es 91,8 -104,6 l. METABOLISMO Tras administración repetida, no hay acumulación de zopiclona y de sus metabolitos. Las variaciones interindividuales se muestran bajas. Zopiclona se metaboliza extensamente en humanos en dos principales metabolitos como son el N-óxido derivado (farmacológicamente activo en animales) y el N-demetil metabolito (farmacológicamente inactivo en animales). Un estudio _ in vitro _ indica que la (CYP) 3A4 del citrocromo P450 es la principal Läs hela dokumentet