Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxytocinum
Gedeon Richter PLC
H01BB02
Oxytocinum
5 UI/ml
solutie injectabila
N5
Cu reteta
Gedeon Richter PLC
2013-07-16
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.19705 din 16.07.2013 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OXYTOCIN-RICHTER 5 UI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Oxytocinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A PRIMI ACEASTĂ INJECȚIE. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Oxytocin-Richter 5 UI/ml soluție injectabilă (numit în continuare Oxitocin-Richter) și pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Oxytocin-Richter soluție injectabilă 3. Cum să utilizaţi Oxytocin-Richter soluție injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxytocin-Richter soluție injectabilă 6. Informatii suplimentare 1. CE ESTE OXYTOCIN-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxitocina soluție injectabilă este un preparat utilizat pentru inducerea și creșterea contracțiilor uterului. Efectele sale sunt identice cu cele ale oxitocinei endogene produse de lobul posterior al glandei pituitare. Oxitocina soluție injectabilă poate fi utilizat în următoarele cazuri: - Pentru a induce forța de travaliu; - Stimularea durerilor de travaliu; - Pentru a controla sângerarea uterului imediat după naștere; - Pentru tratamentul adjuvant al avortului incomplet sau pierdute; - În timpul sarcinii cu risc ridicat, acesta poate fi utilizat pentru efectuarea așa- numitelor teste "stress oxitocină". 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OXYTOCIN-RICHTER Nu trebuie să primiți Oxitocina soluție injectabilă Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Oxitocinei; În c Läs hela dokumentet
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19705 din 16.07.2013 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Oxytocin-Richter 5 UI/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ _ _ _Oxytocin-Richter 5 UI_ Un mililitru soluţie injectabilă conţine oxitocină 5 UI. Pentru o listă completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluţie injectabilă Soluție transparentă, incoloră, sterilă care conține apă injectabilă și etanol. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Oxitocină este administrată pentru inducerea şi stimularea travaliului. _ÎN PERIOADA ANTEPARTUM: _ INDUCEREA TRAVALIULUI Inducerea travaliului cu oxitocină este indicată în termen sau aproape de termen, sarcini asociate cu hipertensiune arterială (de exemplu, pre-eclampsie, eclampsie, sau boli cardiovasculare-renale), eritroblastoza fetală, diabet zaharat gestational sau al mamei, sângerare antepartum, sau înainte de termen, ruptura prematură a membranele în care travaliul spontan nu rezultă. Inducerea de rutină a forței de contracții cu oxitocină poate fi indicată în sarcini prelungite (mai mult de 42 de săptămâni de gestație). Inducerea travaliului poate fi, de asemenea, indicat în cazuri de deces fetal uterin, întârzierea creșterii fetale. INTENSIFICAREA CONTRACŢIILOR UTERINE Pentru intensificarea contracţiilor uterine insuficiente în perioada I sau II a naşterii în timpul travaliului prelungit sau în caz de contracții slabe sau lipsa acestora. _INDICAȚII PENTRU ADMINISTRARE ÎN PERIOADA POSTPARTUM:_ Profilaxia și tratamentul hipotoniei uterine, pentru oprirea hemoragiei postpartum. _ _ _ALTE INDICAȚII PENTRU ADMINISTRARE: _ În calitate de adjuvant pentru tratamentului avortului incomplet. _CU SCOP DIAGNOSTIC: _ Pentru a evalua capacitățile respiratorii-fetale placentare din sarcini cu risc ridicat (test de provocare cu oxitocină). 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ Läs hela dokumentet