OxyNorm 5 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxikodonhydroklorid

Tillgänglig från:

Mundipharma AB

ATC-kod:

N02AA05

INN (International namn):

oxycodone hydrochloride

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

oxikodonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; para-orange Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxikodon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 98 kapslar; Blister, 14 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-06-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYNORM 5 MG HÅRDA KAPSLAR
OXYNORM 10 MG HÅRDA KAPSLAR
OXYNORM 20 MG HÅRDA KAPSLAR
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad OxyNorm kapslar är och vad de används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar OxyNorm kapslar
3.
Hur du tar OxyNorm kapslar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur OxyNorm kapslar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYNORM KAPSLAR ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR
OxyNorm kapslar innehåller oxikodonhydroklorid. Det är ett starkt
smärtstillande läkemedel som
tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider.
OxyNorm används för vuxna och ungdomar (från 12 års ålder) för
att behandla svår smärta, där endast
opioider ger tillräcklig effekt.
Oxikodonhydroklorid som finns i OxyNorm kapslar kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OXYNORM KAPSLAR
TA INTE OXYNORM KAPSLAR:
•
om du är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
•
om du har kraftigt försämrad andning (andningsdepression) med för
lite syre i blodet (hypoxi)
och /eller för mycket koldioxid (hyperkapni) i blodet
•
om du har svår kronisk lungsjukdom (

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
OxyNorm 5 mg hårda kapslar
OxyNorm 10 mg hårda kapslar
OxyNorm 20 mg hårda kapslar
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 5 mg, 10 mg respektive 20 mg oxikodonhydroklorid
motsvarande 4,5 mg,
9 mg respektive 18 mg oxikodon.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
OxyNorm 5 mg hårda kapslar innehåller para-orange (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård.
5 mg:
Orange/beige kapsel, cirka 14 mm lång märkt ONR 5.
10 mg:
Vit/beige kapsel, cirka 14 mm lång märkt ONR 10.
20 mg:
Rosa/beige kapsel, cirka 14 mm lång märkt ONR 20.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
OxyNorm kapslar är indicerat för vuxna och ungdomar (från 12 års
ålder) för behandling av
svår smärta, där endast opioidanalgetika ger tillräcklig effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder)_
Opioider ska dostitreras individuellt på grund av stora skillnader
mellan olika patienter i fråga
om farmakokinetik, smärtintensitet, smärtgenes, eventuell tolerans,
kroppsvikt, kön
(plasmakoncentrationerna är högre hos kvinnor) och ålder. Korrekt
dos för den enskilda
patienten är den lägsta dosen som tillräckligt kontrollerar
smärtan utan eller med tolererbara
biverkningar.
Vanlig startdos för icke tidigare opioidbehandlade patienter:
Dosen ska anpassas individuellt efter patientens tillstånd och med
hänsyn till eventuell
tidigare smärtbehandling.
Startdos för vuxna patienter som icke tidigare fått opioider är 5
mg var 6:e timme, men högre
startdos kan krävas beroende på patientens behov av smärtkontroll.
Startdos för ungdomar (från 12 års ålder) som icke tidigare fått
opioider eller som har svår
smärta som inte kontrolleras med svaga opioider är 5 mg var 6:e
timme.
Om smärtan reagerar på opioider kan dosen ökas varje dag till dess
erforderlig verkan uppnås
eller oacceptabla biverkningar uppstår. Doseringsintervallet kan