Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxytocin

Tillgänglig från:

AS GRINDEKS

ATC-kod:

H01BB02

INN (International namn):

oxytocin

Dos:

8,3 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

oxytocin 8,3 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxytocin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-10-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYGRINDEKS 8,3 MIKROGRAM/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxytocin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxygrindeks är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oxygrindeks
3.
Hur du får Oxygrindeks
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxygrindeks ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYGRINDEKS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxygrindeks innehåller oxytocin. Oxytocin är ett hormon som
framkallar sammandragningar i livmoderns
glatta muskulatur.
Oxygrindeks
ANVÄNDS:
-
för att sätta igång eller stimulera värkarbetet vid förlossning;
-
som hjälp i hanteringen av ett missfall;
-
för att förhindra och kontrollera blödning efter förlossning.
Oxytocin som finns i Oxygrindeks kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYGRINDEKS
ANVÄND INTE OXYGRINDEKS:
-
om du är allergisk mot oxytocin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om din läkare anser att det inte är lämpligt för dig att sätta
igång eller öka sammandragningarna i
livmodern, t.ex:
- när det finns hinder som kan stoppa förloss

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml
injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller 8,3 mikrogram oxytocin (5 IE).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/ infusionsvätska, lösning
Färglös, klar lösning med karakteristisk lukt.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
- Igångsättning av förlossning vid överburenhet
- Vid för tidig vattenavgång, eklampsi, preeklampsi, intrauterin
fosterdöd
- Vid primär och sekundär värksvaghet.
- Abortinduktion och vid spontan abort i tidig fas av graviditeten,
för att underlätta utrymningen av
uterus och påskynda efterförloppet
- I placentarskiftet (t ex placentarblödningar,
_subinvolutio uteri_
).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Igångsättning eller stimulering av förlossningsarbetet_
Intravenös droppinfusion har den stora fördelen, att värkarbetet
kan kontrolleras kontinuerligt, så att den
minsta effektiva dosen av Oxygrindeks används. Oxygrindeks bör
administreras som intravenös (i.v.)
droppinfusion med 0,2 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml per 100 ml 5,5%
dextroslösning eller fysiologisk
koksaltlösning.
Den initiala dropphastigheten bör vara 2-8 droppar/minut (0,1-0,4
ml/min). Under noggrann kontroll av
värkfrekvensen, värkarnas längd, styrka och fosterljuden ökas
infusionshastigheten med minst 20 minuters
intervall (maximal infusionshastighet 40 droppar/minut = 2 ml/minut)
tills uterus reagerar på önskat sätt.
Oxytocininfusionen bör avbrytas genast om uterin hyperaktivitet eller
fosterpåverkan inträffar.
Inträffar inte regelbundna värkar efter infusion av totalt 1 ml av
Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml, ska försöket
att sätta igång förlossning avbrytas. Det kan eventuellt upprepas
påföljande dag.
Oxygrindeks tolereras väl av vävnaderna, varför en eventuell
extravasal infusion är ofarlig.
_Vid kejsarsnitt_
1 ml Oxygrindeks 8,3 mikrogram/ml som