Oxygesic injekt 20 mg/2 ml

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)

Tillgänglig från:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-kod:

N02AA05

INN (International namn):

Oxycodone hydrochloride (Ph.Eur.)

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Injektionslösung; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 20 Milligramm

Administreringssätt:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2007-01-09

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OXYGESIC® INJEKT 20 MG/2 ML
Injektionslösung
Wirkstoff: Oxycodonhydrochlorid
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxygesic injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxygesic injekt beachten?
3.
Wie ist Oxygesic injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxygesic injekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYGESIC INJEKT
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxygesic injekt ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide.
Oxygesic injekt wurde Ihnen zur Behandlung von mittelstarken bis
starken Schmerzen verschrieben.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYGESIC INJEKT
BEACHTEN?
OXYGESIC INJEKT
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid oder einen
der sonstigen Bestandteile von Oxygesic injekt 20 mg/2 ml (siehe
Abschnitt 6. Weitere
Informationen) sind,
-
wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d.h. deutlich abgeflacht und
verlangsamt ist (schwere
Atemdepression),
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verstopfung
der Atemwege verbunden ist (schwere chronisch obstruktive
Lungenerkrankung, auch COPD
genannt),
-
wenn Sie an ei

Produktens egenskaper

1
[national renewal]
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxygesic injekt 20 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid
entsprechend 8,97 mg Oxycodon.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Oxycodonhydrochlorid.
1 ml Injektionslösung enthält 0,121 mmol Natrium (2,78 mg Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Oxygesic injekt ist eine klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mittelstarke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Im Allgemeinen sollte die geringste analgetisch
wirksame Dosis ausgewählt
werden.
Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können eine Therapie
unter Berücksichtigung ihrer
Opioid-Erfahrungen bereits mit höheren Dosierungen beginnen.
Bei akuten Schmerzen nach chirurgischen Eingriffen sollte die
Dosierung in Anlehnung an vorherige
Erfahrungen ausreichend hoch gewählt werden, damit der Patient nicht
unnötig lange auf eine
Schmerzlinderung warten muss.
Eine schrittweise und rechtzeitige Erhöhung der Dosis kann notwendig
werden, wenn die
Schmerzlinderung unzureichend ist oder die Schmerzstärke zunimmt.
Wenn Zeichen einer Überdosierung auftreten, z.B. Sedierung, sollte
die Dosis verringert werden
(siehe Abschnitt 4.9).
Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen:
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (AB 12 JAHREN)
_INTRAVENÖSE ANWENDUNG (I.V.): _
Für die intravenöse Anwendung wird Oxygesic injekt Injektionslösung
auf 1 mg/ml
Oxycodonhydrochlorid verdünnt. Die folgenden
Infusions-/Injektionslösungen können zur
Verdünnung verwendet werden: 0,9%ige Kochsalzlösung, 5%ige
Dextroselösung oder Wasser für
Injektionszwecke.
Die Dosierung unterscheidet sich je nach Anwendung wie folgt:
_i.v. (Bolus):_
Es wird empfohlen, einen Bolus von