Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Oxiclozanida 34.0 mg
Norbrook Laboratories Ltd (Irlanda)
QP52AG06
Oxiclozanida
Suspensão oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos, Ovinos
Oxiclozanida
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 13 dias; Carne e Vísceras (ovinos) - 14 dias; Leite (bovinos) - 108 horas (4,5 dias); Leite (ovinos) - 7 dias; ; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 1 L 1144/01/17DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 2,5 L 1144/01/17DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1 unidade(s) - 5 L 1144/01/17DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 2 unidade(s) - 5 L 1144/01/17DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2019 PÁGINA 1 DE 22 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2019 PÁGINA 2 DE 22 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Oxyfluke 34 mg / ml Suspensão Oral para Bovinos e Ovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de medicamento veterinário contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Oxiclozanida 34,0 mg EXCIPIENTES: Para-hidroxibenzoato de metilo 1,5 mg Para-hidroxibenzoato de propilo 0,15 mg Metabissulfito de sódio 1,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver a seção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. Uma suspensão entre o esbranquiçado e o bege. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos e Ovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento da fasciolíase crónica causada pelo estadio adulto de _ Fasciola hepatica_ sensível à Oxiclozanida. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em casos conhecidos de hipersensibilidade à Oxiclozanida ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A oxiclozanida, quando administrada na dose recomendada, não atua contra fascíolas imaturas presentes no tecido hepático. As vacas leiteiras, particularmente grandes produtoras, podem demonstrar ocasionalmente uma redução de 5% na produção, ou mais, nas 48 horas após a manipulação para a administração. O efeito desta pequena perda poderá ser minimizado através da distribuição da desparasitação do efetivo ao longo de uma semana. As seguintes práticas de administração deverão ser evitadas pois provocam o aumento do risco de desenvolvimento de resistência e podem, em último caso, resultar numa terapia ineficaz: DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO 2019 PÁGINA 3 DE 22 O uso frequente e repetido de anti-helmínticos da mesma classe durante um largo perí Läs hela dokumentet