Oxycodone Teva 10 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxikodonhydroklorid

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

N02AA05

INN (International namn):

oxycodone hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oxikodon

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 kapslar (avdragbart blister); Blister, 28 kapslar (avdragbart blister); Blister, 30 kapslar (avdragbart blister); Blister, 50 kapslar (avdragbart blister); Blister, 56 kapslar (avdragbart blister); Blister, 100 kapslar (avdragbart blister); Blister, 20 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Burk, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 250 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-03-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE TEVA 5 MG HÅRDA KAPSLAR
OXYCODONE TEVA 10 MG HÅRDA KAPSLAR
OXYCODONE TEVA 20 MG HÅRDA KAPSLAR
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Oxycodone Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Teva
3.
Hur du använder Oxycodone Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oxycodone Teva är ett centralt verkande, starkt smärtstillande
läkemedel i gruppen opioider.
Oxycodone Teva används för att behandla svår smärta som endast kan
lindras tillräckligt med
smärtstillande opioida läkemedel.
Oxikodonhydroklorid som finns i Oxycodone Teva kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYCODONE TEVA
ANVÄND INTE OXYCODONE TEVA OM DU:
-
är allergisk mot oxikodonhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
har kraftigt nedsatt andningsförmåga (andningsdepression) med för
låga syrenivåer i blodet
(hypoxi) och/eller för höga koldioxidkoncentrationer (hyperkapni) i
blodet.
-
har svår kronisk obstruktiv lungsjuk

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Teva 5 mg hårda kapslar
Oxycodone Teva 10 mg hårda kapslar
Oxycodone Teva 20 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Oxycodone Teva 5 mg kapslar:
Varje kapsel innehåller 5 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 4,48 mg
oxikodon.
Oxycodone Teva 10 mg kapslar:
Varje kapsel innehåller 10,0 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 8,96
mg oxikodon.
Oxycodone Teva 20 mg kapslar:
Varje kapsel innehåller 20,0 mg oxikodonhydroklorid motsvarande 17,93
mg oxikodon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
Oxycodone Teva 5 mg kapslar:
Hårda kapslar, 14,4 mm långa. Mörkrosa underdel märkt med ”5”
och en brun överdel märkt med
”OXY”.
Oxycodone Teva 10 mg kapslar:
Hårda kapslar, 14,4 mm långa. Vit underdel märkt med ”10” och
en brun överdel märkt med ”OXY”.
Oxycodone Teva 20 mg kapslar:
Hårda kapslar, 14,4 mm långa. Ljusrosa underdel märkt med ”20”
och en brun överdel märkt med
”OXY”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår smärta som endast kan behandlas adekvat med opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Doseringen beror på smärtans intensitet och patientens individuella
känslighet för behandlingen.
Följande generellt rekommenderade dosering gäller:
Vuxna och ungdomar (12 år och äldre):
_Startdos_
I allmänhet är startdosen för opioidnaiva patienter 5 mg
oxikodonhydroklorid, som ges med 6 timmars
intervall. Patienter som redan får opioider kan påbörja
behandlingen med högre doser, med hänsyn
tagen till patientens erfarenhet från tidigare behandling med
opioider.
Patienter som får oralt morfin före oxikodonbehandling ska få sin
dagliga dos utifrån följande
förhållanden: 10 mg oralt oxikodon motsvarar 20 mg oralt morfin.
Observera att det här är riktlinjer
för hur stor dos av oxikodonhydrokloridkapslar som behövs. Eftersom
detta varierar från patient till
patient måste man säkerställa att dos