OXYCODONE SANDOZ 10 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Tillgänglig från:

SANDOZ

ATC-kod:

N02AA05

INN (International namn):

chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Dos:

8,96 mg

Läkemedelsform:

Gélule

Sammansättning:

pour une gélule > chlorhydrate d'oxycodone 10 mg

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)

Receptbelagda typ:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Terapiområde:

analgésique opioïde

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde, Code ATC : N02AA05.Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la douleur).OXYCODONE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement traitées que par des analgésiques forts, notamment les douleurs cancéreuses.

Produktsammanfattning:

OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 10 mg - OXYNORM 10 mg, gélule

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2016-11-15

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
OXYCODONE SANDOZ 10 mg, gélule
Chlorhydrate d’oxycodone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYCODONE SANDOZ 10 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYCODONE SANDOZ 10 mg,
gélule ?
3. Comment prendre OXYCODONE SANDOZ 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYCODONE SANDOZ 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYCODONE SANDOZ 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésique opioïde, Code ATC :
N02AA05.
Ce médicament est un analgésique opioïde (destiné à soulager la
douleur).
OXYCODONE SANDOZ est utilisé chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans pour le
traitement des douleurs intenses qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques forts,
notamment les douleurs cancéreuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYCODONE
SANDOZ 10 mg, gélule ?
Ne prenez jamais OXYCODONE SANDOZ 10 mg, gélule dans les cas suivants
:
·
si vous êtes allergique à la substance active, le chlorhydrate
d'oxycodone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicam

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYCODONE SANDOZ 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’oxycodone...................................................................................................
10,0 mg
équivalant à oxycodone
base........................................................................................................
9,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche (corps) et marron (tête), de taille 4, avec une
impression « 10 » (corps) et « OXY » (tête).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXYCODONE SANDOZ est indiqué chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans dans le
traitement des douleurs sévères qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques
opioïdes forts, en particulier dans les douleurs d'origine
cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans.
Si une formulation d’opioïde à libération immédiate est
utilisée comme médicament de secours en plus de
la libération prolongée, la nécessité de plus de deux prises de
traitement de secours par jour pourrait
indiquer que la posologie de la libération prolongée doit être
augmentée.
Comme pour tous les médicaments antalgiques, la posologie doit être
adaptée à l'intensité de la douleur et
à la réponse efficacité-tolérance du patient. Les traitements
antalgiques antérieurs et concomitants du
patient, son poids corporel et son sexe (des concentrations
plasmatiques plus élevées sont produites chez
les femmes) doivent également être pris en considération lors de la
détermination de la posologie.
En règle générale, la dose efficace la plus faible pour
l'analgésie doit être choisie pour la durée la plus
courte possible.
Posologie initiale
Patients recevant des opioïdes forts pour la première f