Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oxycodone hydrochloride
AS Kalceks
N02AA05
Oxycodoni hydrochloridum
50 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 04750341002985; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 04750341002992
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OXYCODONE KALCEKS, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI OXYCODONE KALCEKS, 50 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _oxycodoni hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Oxycodone Kalceks i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oxycodone Kalceks 3. Jak stosować lek Oxycodone Kalceks 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Oxycodone Kalceks 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OXYCODONE KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego w celu złagodzenia bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Substancją czynną jest oksykodon, który silnie działa przeciwbólowo. Oxycodone Kalceks jest wskazany do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OXYCODONE KALCEKS _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OXYCODONE KALCEKS: - jeśli pacjent ma uczulenie na oksykodon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występuje wrażliwość na morfinę lub inne opioidy; - jeśli pacjent ma zaburzenia oddychania, takie jak ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężka astma oskrzelowa lub ciężka depresja oddechowa. Występowanie ty Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Oxycodone Kalceks, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji Oxycodone Kalceks, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Oxycodone Kalceks _10 MG/ML_ : Jedna ampułka o pojemności 1 ml zawiera 10 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 9 mg oksykodonu). Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera 20 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 18 mg oksykodonu). Oxycodone Kalceks _50 MG/ML_ : Jedna ampułka o pojemności 1 ml zawiera 50 mg oksykodonu chlorowodorku (co odpowiada 45 mg oksykodonu). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (płyn do wstrzykiwań/do infuzji). Klarowny, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek. pH 4.5-5.5. Osmolalność wynosi około 285 mOsmol/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Do leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów chorych na nowotwory oraz w leczeniu bólu pooperacyjnego. Do leczenia silnego bólu wymagającego użycia silnego opioidu. Oxycodone Kalceks jest wskazany do stosowania tylko u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu, ogólnego stanu pacjenta oraz stosowanych poprzednio i obecnie leków. _Dorośli w wieku powyżej 18 lat _ Zalecane są następujące dawki początkowe. Stopniowe zwiększenie dawki może być konieczne, jeśli działanie przeciwbólowe jest niedostateczne lub gdy natężenie bólu wzrasta _. _ _ _ Dożylnie, _iv._ (bolus): Produkt leczniczy należy rozcieńczyć do 1 mg/ml w 9 mg/ml (0,9%) roztworze chlorku sodu, w 50 mg/ml (5%) roztworze dekstrozy lub w wodzie do wstrzykiwań. Zaleca się podawanie w powolnym wstrzyknięciu(bolus) dawki 1-10 mg oksykodonu chlorowodorku przez 1-2 minuty. Dawki nie powinny być podawane częściej niż co 4 godziny. 2 Dożylnie, _iv._ (infuzja): Produkt leczniczy należy rozcieńczyć do 1 mg/ml w 9 mg/ml Läs hela dokumentet