Oxycodone Hameln 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxikodonhydroklorid

Tillgänglig från:

Hameln Pharma gmbh

ATC-kod:

N02AA05

INN (International namn):

oxycodone hydrochloride

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

oxikodonhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 1 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 10 x 2 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-10-11

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OXYCODONE HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxikodonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
Det fullständiga namnet på ditt läkemedel är Oxycodone Hameln.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oxycodone Hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oxycodone Hameln
3.
Hur du använder Oxycodone Hameln
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oxycodone Hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OXYCODONE HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel har förskrivits till dig av din läkare för att
lindra måttlig till allvarlig smärta. Det
innehåller den aktiva ingrediensen oxikodon som tillhör en grupp
läkemedel som kallas starka
analgetika eller smärtstillande.
Oxikodonhydroklorid
som finns i
Oxycodone Hameln
kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OXYCODONE HAMELN
TA INTE OXYCODONE HAMELN:
•
om du är allergisk mot oxikodon eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
•
om du har andningssvårigheter som svår kronisk obstruktiv
lungsjukdom (KOL), svår luftrörsastma
eller kraftigt försämrad andning. Din läkare kommer att ha
berättat för dig om du har något av
dessa tillstånd. Symtom kan innefatta andnöd, hostningar eller
långsammare/svagare andetag ä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oxycodone Hameln 10 mg/ml injektions-/infusionsvӓtska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ampull om 1 ml innehåller 10 mg oxikodonhydroklorid
(motsvarande 9 mg oxikodon).
Varje ampull om 2 ml innehåller 20 mg oxikodonhydroklorid
(motsvarande 18 mg oxikodon).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 1
ml, d.v.s. är näst intill
“natriumfritt”.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning, i stort sett fri från synbara partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oxikodon är avsett för vuxna för behandling av måttlig till svår
smärta hos patienter med cancer och
postoperativ smärta. För behandling av svår smärta som kräver
användning av stark opioid.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska justeras enligt smärtnivå, patientens fullständiga
tillstånd och tidigare eller samtidig
medicinering.
_Vuxna_
Följande startdoser rekommenderas. En gradvis ökning av dosen kan
krävas om den analgetiska
effekten är inadekvat eller om smärtnivån stiger.
Intravenös - bolus
Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) saltlösning, 50 mg/ml (5 %)
glukos eller vatten för
injektionsvätskor. Ge en bolusdos på 1 till 10 mg långsamt över
1-2 minuter.
Doser bör inte ges oftare än var fjärde timme.
Intravenös - infusion
Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) saltlösning, 50 mg/ml (5 %)
glukos eller vatten för
injektionsvätskor. En startdos på 2 mg/timme rekommenderas.
Intravenös - patientstyrd smärtlindring (PCA)
Späd till 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) saltlösning, 50 mg/ml (5 %)
glukos eller vatten för
injektionsvätskor. Bolusdoser på 0,03 mg/kg bör ges med ett minsta
intervall på 5 minuter.
Subkutan - bolus
Använd en koncentration på 10 mg/ml. En startdos på 5 mg
rekommenderas och kan upprepas med 4
timmars intervall vid behov.
Subkutan -