Oxybutynine HCl Sandoz tablet 2,5, tabletten 2,5 mg

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE

Tillgänglig från:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-kod:

G04BD04

INN (International namn):

OXYBUTYNINEHYDROCHLORIDE

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Oxybutynin

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Tillstånd datum:

2005-01-03

Bipacksedel

Sandoz B.V.
Page 1/7
Oxybutynine HCl Sandoz
®
tablet 2,5, tabletten 2,5 mg
RVG 31979
1313-V6
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OXYBUTYNINE HCL SANDOZ
® TABLET 2,5, TABLETTEN 2,5 MG
Oxybutynine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Oxybutynine HCl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OXYBUTYNINE HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Oxybutynine HCl Sandoz behoort tot de groep van de krampstillende
middelen (zgn.
spasmolytica).
Oxybutynine HCl Sandoz kan door de arts zijn voorgeschreven bij de
behandeling van het
ongewild verliezen van urine als gevolg van een instabiele of
overactieve blaas. Met andere
woorden, bij het onvermogen om de aandrang en het frequent moeten
plassen normaal onder
controle te houden.
Oxybutynine HCl Sandoz werkt door de spierkrampen van de blaas te
verminderen. Het is deze
verkramping die het gevoel geeft vaak te moeten urineren, wat weer kan
leiden tot ongewild
urineverlies. Oxybutynine ontspant de blaasspier zodat de blaas meer
urine kan vasthouden en de
aandrang tot vaak urineren wordt verminderd.
Oxybutynine HCl Sandoz kan worden gebruikt bij kinderen van 5 jaar en
ouder voor

Produktens egenskaper

Sandoz B.V.
Page 1/9
Oxybutynine HCl Sandoz tablet 2,5 mg, tabletten 2,5
mg
RVG 31979
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
maart 2015
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Oxybutynine HCl Sandoz tablet 2,5, tabletten 2,5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Oxybutynine HCl Sandoz tablet 2,5 bevat per tablet 2,5 mg oxybutynine
hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Oxybutynine HCl Sandoz tablet 2,5 zijn witte ronde tabletten met een
diameter van 6 mm en
de inscriptie “OXB 2.5” aan een zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker
gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_VOLWASSENEN _
Oxybutynine HCl Sandoz tablet 2,5 is geïndiceerd bij incontinentiae
urinae aandrang en vaak
moeten plassen als gevolg van een instabiele blaas, veroorzaakt door
óf idiopathische
instabiliteit van de detrusor, óf neurogene blaasafwijkingen
(detrusor hyperreflexie).
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN _
Oxybutyninehydrochloride is geïndiceerd bij kinderen van 5 jaar en
ouder voor:

urine-incontinentie, -aandrang en -frequentie bij instabiele
blaascondities als gevolg van
een idiopathische overactieve blaas of neurogene blaasaandoeningen
(detrusoroveractiviteit).

enuresis nocturna in verband met detrusoroveractiviteit, samen met
niet-medicinale
behandeling, wanneer andere behandeling niet succesvol is geweest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
De dosering dient individueel getitreerd te worden, te beginnen met
2,5 mg 3 maal per dag.
Vervolgens dient de laagst effectieve dosering te worden gekozen. De
dagdosering kan
variëren tussen 10 - 15 mg per dag (met een maximum van 20 mg per
dag); in 2 - 3 (maximaal
4) giften.
Sandoz B.V.
Page 2/9
Oxybutynine HCl Sandoz tablet 2,5 mg, tabletten 2,5
mg
RVG 31979
1311-V5
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
maart 2015
_Ouderen:_
De eliminatiehalfwaardetijd kan bij sommi