OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/ml, sirop

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

oxomémazine 0

Tillgänglig från:

VIATRIS SANTE

ATC-kod:

R06AD08 (R Système respiratoire)

INN (International namn):

oxomémazine 0

Dos:

0,033 g

Läkemedelsform:

Sirop

Sammansättning:

pour 100 ml de sirop > oxomémazine 0,033 g

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Terapiområde:

antihistaminiques à usage systémique

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06AD08.OXOMEMAZINE VIATRIS est un antitussif appartenant à la famille des antihistaminiques de type neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine notamment sur les bronches .Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

Produktsammanfattning:

OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml - TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2010-07-08

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2024
Dénomination du médicament
OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop
Oxomémazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après quelques jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL,
sirop ?
3. Comment prendre OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUe OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique
- code ATC : R06AD08.
OXOMEMAZINE VIATRIS est un antitussif appartenant à la famille des
antihistaminiques de type
neuroleptique phénothiazinique. Il s'oppose aux effets de l'histamine
notamment sur les bronches.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans, en
particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXOMEMAZINE
VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop ?
Ne prenez jamais

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXOMEMAZINE VIATRIS 0,33 mg/mL, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxomémazine......................................................................................................................
0,033 g
pour 100 mL de sirop.
Excipients à effet notoire : Ce médicament contient 730 mg de
saccharose et 3 mg de benzoate de sodium par
mL de sirop.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes en
particulier à prédominance nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Posologie
Chez l'adulte
10 mL par prise, 4 fois par jour.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, la posologie quotidienne est fonction du poids de
l'enfant (1 mL de sirop par kg de poids
corporel et par jour), soit à titre indicatif :
·
enfant de 13 à 20 kg (soit 2 à 6 ans) : 5 mL par prise, 2 à 3 fois
par jour ;
·
enfant de 20 à 30 kg (soit 6 à 10 ans) : 10 mL par prise, 2 à 3
fois par jour ;
·
enfant de 30 à 40 kg (soit 10 à 12 ans) : 10 mL par prise, 3 à 4
fois par jour ;
·
enfant de plus de 40 kg (soit 12 ans) : 10 mL par prise, 4 fois par
jour.
·
Les prises sont à renouveler en cas de besoin et espacées de 4
heures minimum.
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser le gobelet doseur.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif, surtout en début de traitement, de
l'oxomémazine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, notamment aux
antihistaminiques ;
·
en raison de la présence d'oxomémazine :
o
nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4),
o
antécédents d'agranulocytose,
o
risque de rétention urinaire li�