Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram/dosis inhalationspulver

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tillgänglig från:

Orifarm A/S

ATC-kod:

R03AC13

INN (International namn):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dos:

4,5 mikrogram/dosis

Läkemedelsform:

inhalationspulver

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2002-03-07

Bipacksedel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OXIS
®
TURBUHALER
®
4,5 MIKROGRAM/DOSIS OG 9 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
FORMOTEROLFUMARATDIHYDRAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller
apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. Lægen har ordineret
Oxis Turbuhaler til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXIS TURBUHALER.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE OXIS
TURBUHALER.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. Virkning og anvendelse
• Oxis
Turbuhaler er en pulverinhalator, der bliver aktiveret af
indåndingen.
• Oxis
Turbuhaler indeholder formoterolfumaratdihydrat, som tilhører den
gruppe lægemidler, der kaldes
"langtidsvirkende beta-agonister". Formoterol virker ved at udvide
bronkierne ved at afslappe musklerne i
luftvejene og ophæve forsnævring i bronkierne. Luften kan lettere
passere og det bliver nemmere at trække
vejret. Oxis
Turbuhaler virker i løbet af 1-3 minutter og varer i op til 12 timer.
• Du skal bruge Oxis
Turbuhaler sammen med et binyrebarkhormon til behandling af
vejrtrækningsbesvær ved
astma og til at forebygge astma, der bliver udløst af fysisk
anstrengelse, når det ikke er nok at behandle med
binyrebarkhormon.
• Du kan også bruge Oxis
Turbuhaler til at lindre vejrtrækningsbesvær ved rygerlunger (KOL,
kronisk obstruktiv
lungesygdom).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringset

Produktens egenskaper

3. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXIS TURBUHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxis Turbuhaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbuhaler (svarende til den dosis,
der forlader mundstykket)
indeholder hhv. 4,5 mikrogram og 9 mikrogram formoterol fumarat
dihydrat. I afmålt dosis
svarer de 4,5 mikrogram til 6 mikrogram, og de 9 mikrogram til 12
mikrogram.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid
til inhalation hos
voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af
bronko-obstruktive symptomer
og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med
astma, når adækvat
behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig.
Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med
kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
4,5 mikrogram/dosis:
Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte
patient mere end to dage
ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og
vedligeholdelsesbehandlingen bør
revurderes_._
ASTMA:
Ved astma kan Oxis Turbuhaler anvendes en eller to gange dagligt
(regelmæssig dosis) og
som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive
symptomer.
_dk_hum_33486_spc.doc_
_Side 1 af 9_
VOKSNE (>18 ÅR):
Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte
bronko-obstruktive
symptomer.
Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Nogle patienter kan have
brug for 4 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt.
Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: 2 inhalationer før
anstrengelse.
Daglig dosis ved regelmæssig brug bør ikke overskride 8
inhalationer, dog kan man
lejlighedsvis anvende op til maksimalt 12 inhalationer indenfor 1
døgn.
Mere end 6 inhalationer bør ikke tages på én gang
BØRN OG UNGE FRA 6 ÅR OG OPEFTER:
Lindrende behandling