Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
9 mikrogram/dosis
inhalationspulver
Markedsført
2003-01-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXIS ® TURBOHALER ® 4,5 mikrogram/dosis og 9 mikrogram/dosis, inhalationspulver Formoterolfumaratdihydrat OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXIS TURBOHALER. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE OXIS TURBOHALER. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Oxis Turbohaler er en pulverinhalator, der bliver aktiveret af indåndingen. • Oxis Turbohaler indeholder formoterolfumaratdihydrat, som tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes "langtidsvirkende beta-agonister". Formoterol virker ved at udvide bronkierne ved at afslappe musklerne i luftvejene og ophæve forsnævring i bronkierne. Luften kan lettere passere og det bliver nemmere at trække vejret. Oxis Turbohaler virker i løbet af 1-3 minutter og varer i op til 12 timer. • Du skal bruge Oxis Turbohaler sammen med et binyrebarkhormon til behandling af vejrtrækningsbesvær ved astma og til at forebygge astma, der bliver udløst af fysisk anstrengelse, når det ikke er nok at behandle med binyrebarkhormon. • Du kan også bruge Oxis Turbohaler til at lindre vejrtrækningsbesvær ved rygerlunger (KOL, kronisk obstruktiv lungesygdom). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXIS TURBOHALER BRUG IKKE OXIS TURBOHALER • hvis du er overfølsom over for formoterolfumaratdihydrat eller lactose. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER. KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER OXIS TURBOHALER • hvis du har stærkt forhøjet blodtryk eller andre alvorlige hjerte-karsygdomme, uregelmæssig puls, andre hjertesygdomme eller er i behandling med digitalis eller lignende. • hvis du har for højt stofskifte (Basedow). • hvis du har svulst i binyrerne (fæokromocytom). • hvis du har udposninger på blodkar (aneurismer). • Läs hela dokumentet
21. FEBRUAR 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR OXIS TURBOHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20016 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxis Turbohaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis, der afgives fra Oxis Turbohaler (svarende til den dosis, der forlader mundstykket) indeholder hhv. 4,5 mikrogram og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. I afmålt dosis svarer de 4,5 mikrogram til 6 mikrogram, og de 9 mikrogram til 12 mikrogram. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Oxis Turbuhaler 4,5 mikrogram: Lactosemonohydrat 895,5 mikrogram pr. afgivet dosis. Se pkt. 4.4. Oxis Turbuhaler 9 mikrogram: Lactosemonohydrat 891 mikrogram pr. afgivet dosis. Se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver (Orifarm). Hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tillægsbehandling til vedligeholdelsesbehandling med kortikosteroid til inhalation hos voksne, teenagere og børn på 6 år og opefter som lindring af bronko-obstruktive symptomer og forebyggelse af anstrengelsesudløste symptomer hos patienter med astma, når adækvat behandling med kortikosteroider ikke er tilstrækkelig. Lindring af bronko-obstruktive symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _34763_spc.doc_ _Side 1 af 9_ DOSERING 4,5 mikrogram/dosis: Brug af doser over dem der normalt er tilstrækkelige for den enkelte patient mere end to dage ugentligt, er et tegn på suboptimal sygdomskontrol og vedligeholdelsesbehandlingen bør revurderes_._ ASTMA: Ved astma kan Oxis Turbohaler anvendes en eller to gange dagligt (regelmæssig dosis) og som ’lindrende behandling til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. VOKSNE (>18 ÅR): Lindrende behandling: 1 eller 2 inhalationer til lindring af akutte bronko-obstruktive symptomer. Regelmæssig dosis: 1 eller 2 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt. Nogle patienter kan have brug for 4 inhalationer 1 eller 2 gange dagligt. Forebyggelse af anstrengelsesudløst astma: Läs hela dokumentet