OXIDOLOR 10 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

OXYCODONUM

Tillgänglig från:

G.L. PHARMA GMBH - AUSTRIA

ATC-kod:

N02AA05

INN (International namn):

OXYCODONUM

Dos:

10mg

Läkemedelsform:

COMPR. ELIB. PREL.

Receptbelagda typ:

PS

Tillverkad av:

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA

Terapeutisk grupp:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU

Produktsammanfattning:

6281/2014/19 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 100x1 compr. elib. prel.; 6281/2014/18 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 98x1 compr. elib. prel.; 6281/2014/17 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 72x1 compr. elib. prel.; 6281/2014/16 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 60x1 compr. elib. prel.; 6281/2014/15 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 56x1 compr. elib. prel.; 6281/2014/14 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 50x1 compr. elib. prel.; 6281/2014/13 Cutie cu blist. unidoza PVC-PVDC/Al x 30x1 compr. elib. prel.; 6281/2014/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 6281/2014/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. elib. prel.; 6281/2014/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 72 compr. elib. prel.; 6281/2014/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 6281/2014/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. elib. prel.; 6281/2014/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 6281/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 6281/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.; 6281/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. elib. prel.; 6281/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. elib. prel.; 6281/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 6281/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. elib. prel.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6280/2014/01-19 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _6281/2014/01-19 6282/2014/01-19 6283/2014/01-19 6284/2014/01-19_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OXIDOLOR 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
OXIDOLOR 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
OXIDOLOR 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
OXIDOLOR 40 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
OXIDOLOR 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de oxicodonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Oxidolor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Oxidolor
3.
Cum să luaţi Oxidolor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Oxidolor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OXIDOLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxidolor este un analgezic puternic din grupa opioizilor.
Oxidolor este utilizat pentru tratamentul
DURERILOR SEVERE
care necesită tratament cu un analgezic opioid,
deoarece analgezicele obişnuite nu au fost eficace.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OXIDOLOR
NU LUAŢI OXIDOLOR
•
dacă sunteţi
ALERGIC
la clorhidrat de oxicodonă, soia, arahide sau la oricare dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
•
dacă aveţi probleme cu respira

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6280/2014/01-19 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
6281/2014/01-19
6282/2014/01-19 6283/2014/01-19 6284/2014/01-19_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxidolor 5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Oxidolor 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
Oxidolor 20 mg comprimate cu eliberare prelungită
Oxidolor 40 mg comprimate cu eliberare prelungită
Oxidolor 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Oxidolor 5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 5 mg, echivalent cu oxicodonă 4,48
mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Lecitină de soia 0,105 mg pentru un comprimat
Oxidolor 10 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 10 mg, echivalent cu oxicodonă
8,97 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Lecitină de soia 0,210 mg pentru un comprimat
Oxidolor 20 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 20 mg, echivalent cu oxicodonă
17,93 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Lecitină de soia 0,105 mg pentru un comprimat
Oxidolor 40 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 40 mg, echivalent cu oxicodonă
35,86 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Lecitină de soia 0,210 mg pentru un comprimat
Oxidolor 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
oxicodonă 80 mg, echivalent cu oxicodonă
71,72 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Lecitină de soia 0,525 mg pentru un comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
2
Comprimat cu eliberare prelungită
Oxidolor 5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare gri deschis.
Diametru: 5,1 mm
Grosime: 2,9 mm