OXCARBAZEPINE Qualimed 150 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

oxcarbazépine

Tillgänglig från:

QUALIMED

ATC-kod:

N03AF02

INN (International namn):

oxcarbazepine

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > oxcarbazépine : 150 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

pharmaco-thérapeutiqueanti-épileptiques, dérivés du carboxamide

Produktsammanfattning:

379 835-2 ou 34009 379 835 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 836-9 ou 34009 379 836 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 837-5 ou 34009 379 837 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 838-1 ou 34009 379 838 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;379 839-8 ou 34009 379 839 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 884-4 ou 34009 570 884 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2007-04-30

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2010
Dénomination du médicament
OXCARBAZEPINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé
OXCARBAZÉPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OXCARBAZEPINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXCARBAZEPINE QUALIMED 150
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE OXCARBAZEPINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OXCARBAZEPINE QUALIMED 150 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OXCARBAZEPINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OXCARBAZEPINE QUALIMED a pour substance active l'oxcarbazépine.
L'oxcarbazépine appartient à une classe de
médicaments appelés anticonvulsivants, utilisés dans le traitement
de l'épilepsie.
Indications thérapeutiques
OXCARBAZEPINE QUALIMED est destiné à améliorer le contrôle des
convulsions et des crises généralisées chez les
patients épileptiques. On utilise l'oxcarbazépine pour traiter
certains types d'épilepsie chez les adultes et les enfants âgés de
plus de 6 ans.
Votre médecin peut vous prescrire OXCARBAZEPINE QUALIMED seul ou
associé à d'autres anti-épileptiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITR

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXCARBAZEPINE QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'oxcarbazépine.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 1,23 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé à forme oblongue, convexe, de couleur chamois,
avec une barre de confort et les mentions gravées «
OX/150 » sur une face et « G/G » sur l'autre.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
OXCARBAZEPINE QUALIMED est indiqué pour le traitement des crises
épileptiques partielles avec ou sans généralisation
secondaire.
OXCARBAZEPINE QUALIMED est indiqué en monothérapie ou en association
à un autre traitement antiépileptique chez
l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
En monothérapie comme en association, le traitement par
l'oxcarbazépine débute par une dose cliniquement efficace,
répartie en deux prises par jour. La dose peut être augmentée selon
la réponse clinique. Lorsqu'on substitue l'oxcarbazépine
à un autre antiépileptique, la dose de ce dernier doit être
réduite progressivement lors de l'instauration du traitement. Lors
d'associations, la charge médicamenteuse antiépileptique globale du
patient étant accrue, il peut être nécessaire de réduire
la dose de l'antiépileptique associé et/ou d'augmenter plus
lentement la dose de l'oxcarbazépine (voir rubrique 4.5).
L'oxcarbazépine peut être prise avec ou sans aliments.
Les recommandations posologiques suivantes s'appliquent à tous les
patients ayant une fonction rénale normale (voir
rubrique 5.2). Une surveillance de la concentration plasmatique du
médicament n'est pas nécessaire.
Le