Oxcarbazepin Orion 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Oxcarbazepine

Tillgänglig från:

ORION CORPORATION

ATC-kod:

N03AF02

INN (International namn):

Oxcarbazepine

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Enheter i paketet:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 039855) Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 200

Receptbelagda typ:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 200

Terapiområde:

okskarbatsepiini

Produktsammanfattning:

; Soveltuvuus iäkkäille Oxcarbazepinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiinen. Pienennä annosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Runsaasti haittavaikutuksia, kuten muutokset verenkuvassa, maksavaurion riski ja hyponatremia. Pitkäaikaisessa käytössä huomioitava D-vitamiinilisän tarve.

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2014-01-22

Bipacksedel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXCARBAZEPIN ORION 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OXCARBAZEPIN ORION 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
OXCARBAZEPIN ORION 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
okskarbatsepiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
pidä antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oxcarbazepin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Oxcarbazepin Orion
-tabletteja
3.
Miten Oxcarbazepin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxcarbazepin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXCARBAZEPIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mitä Oxcarbazepin Orion on
Oxcarbazepin Orion -tablettien vaikuttava aine on okskarbatsepiini.
Oxcarbazepin Orion kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään.
Mihin Oxcarbazepin Orion -tabletteja käytetään
Oxcarbazepin Orion -tabletteja ja muita samankaltaisia lääkkeitä
käytetään epilepsian hoitoon.
Epilepsia on aivojen toimintahäiriö,
joka aiheuttaa toistuvat kohtaukset ja kouristukset. Kohtaukset
johtuvat aivojen sähköisen viestinkulun tilapäisestä häiriöstä.
Aivosolut ohjaavat normaalisti elimistön
liikkeitä lähettämällä hermojen kautta järjestelmällisiä
viestejä lihaksille. Epilepsian yhteydessä
aivosolujen sähköinen toiminta häiriintyy, mikä johta

Produktens egenskaper

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxcarbazepin Orion 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Oxcarbazepin Orion 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Oxcarbazepin Orion 600 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Oxcarbazepin Orion 150 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 150 mg okskarbatsepiinia.
Yksi Oxcarbazepin Orion 300 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 300 mg okskarbatsepiinia.
Yksi Oxcarbazepin Orion 600 mg kalvopäällysteinen tabletti
sisältää 600 mg okskarbatsepiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
150 mg: Vaaleanruskeita, soikeita, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja (paksuus noin 4,4 mm,
pituus noin 11,1 mm ja leveys noin 5,6 mm), joiden kummallakin
puolella on jakouurre. Tabletin
toisella puolella on merkintä ‘150’ jakouurteen yhdellä
puolella.
300 mg: Keltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, (paksuus noin 5,4 mm, pituus
noin 15,1 mm ja leveys noin 6,6 mm), joiden kummallakin puolella on
jakouurre. Tabletin toisella
puolella on merkintä ‘300’ jakouurteen yhdellä puolella.
600 mg: Vaaleanpunaisia, soikeita, kaksoiskuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, (paksuus noin
7,0 mm, pituus noin 18,6 mm ja leveys noin 8,1 mm), joiden kummallakin
puolella on jakouurre.
Tabletin toisella puolella on merkintä ‘600’ jakouurteen yhdellä
puolella.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Okskarbatsepiini on tarkoitettu partiaalisten kohtausten hoitoon,
joihin voi liittyä sekundaarisesti
yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia.
Okskarbatsepiini on tarkoitettu käytettäväksi yksinään
(monoterapiana) tai liitännäishoidossa aikuisille
sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Sekä monoterapiassa että liitännäishoidossa okskarbatsepiinihoito
aloitetaan kliinisesti tehokkaal