Land: Schweiz
Språk: italienska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
choriogonadotropinum alfa
Merck (Schweiz) AG
G03GA08
choriogonadotropinum alfa
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
choriogonadotropinum alfa 250 µg, poloxamerum 188, mannitolum, acidum phosphoricum concentratum, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.1 mg, methioninum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
A
Biotechnologika
Induzione dell'Ovulazione
zugelassen
2004-02-17
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Ovitrelle® 250 microgrammi, soluzione iniettabile in una siringa preriempita Merck (Schweiz) AG Che cos'è Ovitrelle e quando si usa? Ovitrelle è un medicamento contenente gonadotropina corionica alfa, una sostanza molto simile alla gonadotropina corionica endogena, ma che viene prodotta con una particolare tecnologia del DNA ricombinante (biotecnologia). Essa appartiene alla famiglia degli ormoni chiamati gonadotropine che sono coinvolti nel controllo fisiologico della riproduzione. La soluzione iniettabile Ovitrelle è disponibile in confezioni da 1 siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene 0.5 ml di soluzione iniettabile con 250 microgrammi di gonadotropina corionica alfa (equivalenti a circa 6500 UI). Ovitrelle viene usato per donne che si sottopongono a fecondazione artificiale, come la fecondazione in vitro (FIV). Dapprima vengono somministrati altri farmaci per indurre la crescita e lo sviluppo di numerosi follicoli, e così produrre ovociti. In seguito viene usato Ovitrelle per far maturare i follicoli. Ovitrelle viene anche usato nelle donne che non producono ovociti (una condizione chiamata anovulazione), o che ne producono troppo pochi (oligo-ovulazione). Viene dato per indurre il rilascio di ovociti (ovulazione), dopo avere usato altri farmaci per sviluppare i follicoli. Su prescrizione medica. Quando non si può usare Ovitrelle? Prima dell'inizio del trattamento dovrà essere fatta una valutazione della infertilità sua o del suo partner. Non usi Ovitrelle se la risposta ad una qualsiasi delle seguenti domande dovesse essere «Sì»: ·Lei ha avuto una stimolazione eccessiva delle ovaie nella terapia prelimina Läs hela dokumentet
Ovitrelle® 250 microgrammi Merck (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Choriogonadotrophinum alfa (r-hCG prodotta in cellule CHO (Chinese Hamster Ovary) geneticamente modificate. Eccipienti Mannitolum, L-Methioninum 0.1 mg, Poloxamerum 188, Acidum phosphoricum concentratum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem, pro vitro corresp. Natrium 0.1 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in una siringa preriempita, 250 µg di coriogonadotropina alfa in 0.5 ml, equivalenti a 6500 UI. Indicazioni/Possibilità d'impiego Ovitrelle viene usato nel trattamento di ·donne sottoposte a superovulazione in preparazione a una tecnica di riproduzione assistita (ART), come la fertilizzazione in vitro (IVF): Ovitrelle viene somministrato per indurre la maturazione finale del follicolo e la luteinizzazione dopo la stimolazione della crescita follicolare. ·donne anovulatorie o oligo–ovulatorie: Ovitrelle viene somministrato per indurre l'ovulazione e la luteinizzazione in pazienti anovulatorie o oligo–ovulatorie dopo la stimolazione della crescita follicolare. Finora non esiste alcuna esperienza clinica con l'uso di Ovitrelle in altre indicazioni abitualmente trattate con coriogonadotropina umana (hCG) ricavata dalle urine. Posologia/Impiego Ovitrelle è per uso sottocutaneo. Il trattamento con Ovitrelle deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità. L'autosomministrazione di Ovitrelle deve essere effettuata soltanto da pazienti adeguatamente istruite e che possano avvalersi in qualsiasi momento della consulenza di un medico. Utilizzare i seguenti schemi posologici: ·Donne sottoposte a superovulazione in preparazione a una tecnica di riproduzione assistita (ART), come la fertilizzazione in vitro (IVF): Somministrare 1 siringa preriempita di Ovitrelle (250 microgrammi) da 24 a 48 ore dopo il raggiungimento della stimolazione ottimale della crescita follicolare. ·Donne anovulatorie o oligo–o Läs hela dokumentet