Ovilaform Lange Cyclus 0,150 mg - 0,030 mg omh. tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Levonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Tillgänglig från:

Madaus GmbH

ATC-kod:

G03AA07

INN (International namn):

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Dos:

0,150 mg - 0,030 mg

Läkemedelsform:

Omhulde tablet

Sammansättning:

Levonorgestrel 150 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Produktsammanfattning:

CTI-code: 469600-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469600-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469600-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469600-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2015-02-11

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OVILAFORM CYCLE LONG/LANGE CYCLUS/LANGZEITZYKLUS 0,150MG/0,030MG
OMHULDE TABLETTEN
levonorgestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen één van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt
of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijks
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 “Bloedstolsels”).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OVILAFORM CYCLE LONG/LANGE CYCLUS/LANGZEITZYKLUS EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus is een orale
anticonceptiepil met
verlengd doseringsschema die gedurende 84 dagen ononderbroken wordt
ingenomen, ge

Produktens egenskaper

Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus
[3781] 2019-02/Pagina: 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus 0,150mg/0,030mg
omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén omhulde tablet bevat:
30 microgram ethinylestradiol en
150 microgram levonorgestrel
Hulpstof met bekend effect:
Elke omhulde tablet bevat 32,57 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
Gele, glanzende, ronde, biconvexe, omhulde tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningsweg: oraal gebruik
HOE WORDT OVILAFORM CYCLE LONG/LANGE CYCLUS/LANGZEITZYKLUS TABLETTEN
GEBRUIKT
Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus is een orale
anticonceptiepil met verlengd
doseringsschema die gedurende 84 dagen ononderbroken wordt ingenomen,
gevolgd door een
tabletvrij interval van 7 dagen.
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, indien nodig
met wat water, in de op de blisterverpakking aangegeven volgorde. Er
moet dagelijks één
tablet worden ingenomen gedurende 84 opeenvolgende dagen. Er wordt met
elke volgende
verpakking begonnen na een tabletvrij interval van 7 dagen; tijdens
deze tijdsspanne treedt
gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op. Deze bloeding begint
gewoonlijk op dag 2-3 na de
laatste tablet en is mogelijk nog niet gestopt wanneer met de volgende
verpakking wordt
begonnen.
Ovilaform cycle long/lange cyclus/Langzeitzyklus
[3781] 2019-02/Pagina: 2
HOE WORDT MET OVILAFORM CYCLE LONG/LANGE CYCLUS/LANGZEITZYKLUS
TABLETTEN BEGONNEN

Geen voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptiva (in de afgelopen
maand)
De inname van tabletten moet beginnen op dag 1 van de natuurlijke
cyclus van de vrouw
(d.w.z. de eerste dag van haar menstruele bloeding).
Beginnen op dag 2-5 is toegestaan, maar in dat geval wordt aanbevolen
om een extra
barrièremethode toe te pa