OVİPLA 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

hidroksiklorokin sülfat

Tillgänglig från:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

P01BA02 

INN (International namn):

Hydroxychloroquine Sulfate

Tillstånd datum:

1970-01-01

Bipacksedel

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
OVİPLA 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 200 mg Hidroksiklorokin sülfat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası,
povidon,
magnezyum stearat, opadry white 03F180011 (hpmc 2910, makrogol,
titanyum dioksit).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_OVİPLA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_OVİPLA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_OVİPLA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_OVİPLA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxQ3NRYnUyQ3NRS3k0ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 10
1. OVİPLA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
OVİPLA tabletler yuvarlak, bikonveks, beyaz renkli tek tarafı
“HCO” baskılı, bir tarafı 200
baskılı film kaplı tablet şeklindedir.
OVİPLA tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde
her biri 200 mg hidroksiklorokin
sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur.
Doktorunuz,
OVİPLA’yı
aşağıdaki
durumların
herhangi
birinin
tedavisi
amacıyla
reçete
etmiştir:
•
Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna n

Produktens egenskaper

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OVİPLA 200 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 200 mg hidroksiklorokin sülfat
içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
34 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Yuvarlak, bikonveks, beyaz renkli tek tarafı “HCO” baskılı, bir
tarafı 200 baskılı film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yetişkinler
-
Romatoid artrit
-
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus
-
Güneş ışığına bağlı oluşan veya güneşle şiddetlenen
dermatolojik rahatsızlıklar
Pediyatrik popülasyon
-
Juvenil idiyopatik artrit (diğer tedavilerle kombine halinde)
-
Diskoid ve sistemik lupus eritematozus
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yemeklerle veya bir bardak süt ile ağızdan alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83Z1AxQ3NRYnUyQ3NRS3k0ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 12
Yetişkinler (yaşlılar dahil)
En
düşük
etkili
doz
uygulanmalıdır.
Doz
6,5
mg/kg/günü
aşmamalıdır
(mevcut
vücut
ağırlığına göre değil, ideal vücut ağırlığına göre
hesaplanır) ve günlük 200 mg veya 400 mg
olarak uygulanır.
Günde 400 mg alabilen hastalar
Başlangıçta
bölünmüş
dozlar
halinde
günlük
400
mg
uygulanır.
Belirgin
bir
iyileşme
gözlenmezse doz 200 mg’a düşürülebilir. Verilen yanıtın
azalması durumunda idame dozu
400 mg’a yükseltilmelidir.
Pediyatrik popülasyon
En
düşük
etkili
doz
uygulanmalı
ve
doz
ideal
vücut
ağırlığına
göre
6,5
mg/kg/günü
aşmamalıdır. Dolayısıyla ideal vücut ağırlığı 31 kg’dan
düşük çocuklarda 200 mg tablet uygun
değildir.
Hidroksiklorokin
etkisi
kümülatiftir
ve
terapötik
etkinin
görülebilmesi
için
birkaç
hafta
geçmesi gerekir. Öte yandan hafif yan etki