Ovesterin 0,5 mg Vagitorium

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

estriol

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

G03CA04

INN (International namn):

estriol

Dos:

0,5 mg

Läkemedelsform:

Vagitorium

Sammansättning:

estriol 0,5 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Östriol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2006-04-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OVESTERIN 0,5 MG VAGITORIER
estriol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre inom 3-4 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ovesterin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ovesterin
3.
Hur du använder Ovesterin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ovesterin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OVESTERIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ovesterin tillhör en grupp läkemedel som kallas
hormonersättningspreparat (Hormone Replacement
Therapy, HRT) och är för vaginal användning. Ovesterin innehåller
det kvinnliga könshormonet
estriol, en s.k. östrogen.
Ovesterin används för lokal behandling av besvär såsom torrhet
eller irritation i slidan hos kvinnor
efter sista regelbundna menstruationen (menopaus). Den medicinska
termen för detta är ”vaginal
atrofi”. Det orsakas av sjunkande östrogennivåer i kroppen, vilket
inträffar efter menopaus.
Estriol hjälper till att hålla underlivets slemhinnor elastiska och
motståndskraftiga mot både mekanisk
påverkan och infektion.
Ovesterin verkar genom att ersätta det östrogen som normalt
produceras i kvinnans äggstockar.
Ovesterin förs in i slidan så att hormonet frigörs där det
behövs. Detta kan lindra känslan av obehag i
slidan.
Östrogenbristen ska första gången vara konstaterad av läkare för
att säkerställa rätt diagnos.
2.
VAD

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Ovesterin 0,5 mg vagitorier
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 vagitorium innehåller 0,5 mg estriol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Vagitorium
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
BEHANDLING VID VAGINALA ÖSTROGENBRISTSYMTOM:
•
Behandling av symtom på vaginal atrofi som orsakats av östrogenbrist
hos postmenopausala
kvinnor.
Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 vagitorium dagligen under de första veckorna (maximalt 4 veckor)
varefter dosen gradvis reduceras i
takt med lindring av symtomen tills en underhållsdos (t.ex. 1
vagitorium 2 gånger i veckan) uppnås.
Glömd dos ska appliceras så snart som möjligt. Dubblering av dos
ska undvikas.
Administreringssätt
Ovesterin vagitorier införes djupt i slidan (lämpligen i samband med
sänggåendet).
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta effektiva dos
användas under kortast möjliga tid (se även avsnitt 4.4).
För Ovesterin vagitorier, där den systemiska exponeringen för
estriol håller sig nära normala
postmenopausala värden vid applicering 2 gånger per vecka,
rekommenderas inte tillägg av gestagen
(se även avsnitt 4.4).
Hos kvinnor som inte använder hormonell substitutionsbehandling eller
hos kvinnor som byter från
kontinuerlig kombinerad hormonell substitutionsbehandling, kan
behandling med Ovesterin påbörjas
vilken dag som helst. Kvinnor som byter från cyklisk hormonell
substitutionsbehandling bör starta
Ovesterin-behandlingen en vecka efter avslutad cykel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
Känd, tidigare genomgången eller misstänkt bröstcancer
-
Pågående eller misstänkt östrogenberoende malign tumör (t ex
endometriecancer)
-
Odiagnostiserad genital blödning
-
Obehandlad endometriehyperplasi
-
T