Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nässpray, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ipratropiumbromid (monohydrat); xylometazolinhydroklorid

Tillgänglig från:

Haleon Denmark ApS

ATC-kod:

R01AB06

INN (International namn):

ipratropium bromide (monohydrate); Xylometazoline hydrochloride

Dos:

0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml

Läkemedelsform:

Nässpray, lösning

Sammansättning:

xylometazolinhydroklorid 0,5 mg Aktiv substans; ipratropiumbromid (monohydrat) 0,6 mg Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Xylometazolin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska med doseringspump, 10 ml (knappaktiverad pump); Flaska med doseringspump, 10 ml (tvåfingeraktiverad pump)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-09-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OTRIVIN COMP 0,5 MG/ML + 0,6 MG/ML NÄSSPRAY, LÖSNING
xylometazolinhydroklorid/ipratropriumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste kontakta läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 7 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Otrivin Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Otrivin Comp
3.
Hur du använder Otrivin Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Otrivin Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OTRIVIN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Otrivin Comp är ett kombinationsläkemedel som består av två olika
substanser. Den ena aktiva
substansen hjälper mot snuva, den andra har en avsvällande effekt.
Otrivin Comp används vid nästäppa och rinnsnuva (rinorré) i
samband med vanliga förkylningar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER OTRIVIN COMP
ANVÄND INTE OTRIVIN COMP
-
till barn under 18 år eftersom tillräcklig information som beskriver
säkerhet och effekt inte finns
tillgänglig
-
om du är allergisk mot xylometazolinhydroklorid eller
ipratropiumbromid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är överkänslig mot atropin eller liknande substanser, t.ex.
hyoscyamin och skopolamin
-
om du fått hypofysen bortopererad via näsan
-
om du har genomgått en operation av hjärnan och operationen
genomfördes via näsa eller mun
-
om du har glaukom (ökat tryck i ög

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 0,5 mg xylometazolinhydroklorid och 0,6 mg
ipratropiumbromid.
1 spraydos (ungefär 140 mikroliter) innehåller 70 mikrogram
xylometazolinhydroklorid och
84 mikrogram ipratropiumbromid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, lösning.
Klar, färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av nästäppa och rinnsnuva (rinorré) i
samband med förkylning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
:
_ _
1 spraydos i vardera näsborren upp till 3 gånger dagligen. Minst 6
timmar skall
passera mellan två doser. Överskrid inte 3 appliceringar dagligen i
vardera näsborre.
Behandlingstiden bör ej överskrida 7 dagar (se avsnitt 4.4).
Överskrid inte den angivna dosen. Använd den lägsta dosen som
behövs för att uppnå önskad
effekt under kortast möjligast behandlingstid.
För att minska risken för biverkningar rekommenderas att
behandlingen avslutas så snart
symptomen avtagit, även om behandlingen inte pågått de maximala 7
dagarna (se avsnitt 4.8).
_Pediatrisk population_
Otrivin Comp rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år
pga att tillräcklig
dokumentation saknas.
_Äldre_
Det föreligger endast begränsad erfarenhet av behandling av
patienter äldre än 70 år.
Administreringssätt
Innan pumpen används första gången, förbered den genom att pumpa 4
gånger. När du en
gång förberett pumpen håller den sig laddad genom hela
behandlingsperioden.
1.
Snyt näsan.
2.
Håll flaskan lodrätt med tummen under botten och spetsen mellan två
fingrar.
3.
Böj huvudet lätt framåt och för in sprayens spets i ena
näsborren.
4.
Spraya samtidigt som du andas in försiktigt genom näsan.
5.
Upprepa proceduren i den andra näsborren.
6.
Rengör och torka spetsen innan skyddshatten sätts på igen direkt
efter användning.
Om sprayen int